下列哪种条件的新药将不受理技术转让A、中药注射剂，申报生产单位为1家B、简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D、工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E、国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

题目

下列哪种条件的新药将不受理技术转让

A、中药注射剂，申报生产单位为1家

B、简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

D、工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

E、国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

相似考题

1.与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（ ）。A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请

2.监测期内的新药是A．不得进行新药技术转让的B．可以进行新药技术转让的C．不得进行再生产D．可以进口的E．对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任

3.根据我国关于新药技术转让的规定,申报生产该新药的单位超过()家时,不再受理该新药的转让申请。A1B2C3D5

4.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类

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  • 第1题：

    下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）

    A中药注射剂，申报生产单位为1家

    B简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

    C首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家

    D工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

    E国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家


    B
    略

  • 第2题：

    《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

    A西药二类

    B中药二类

    C西药三类

    D中药三类

    E中药四类


    B
    略

  • 第3题：

    石杉碱甲的研究属于下列哪种中药新药的研发途径

    A．从传统中药中发现新药

    B．基于中药小复方二次开发的中药新药的发现

    C．以药物靶标为基础的中药新药的发现

    D．基于网络生物学的中药新药的发现


    A

  • 第4题：

    新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

    A西药四类

    B中药四类

    C中药二类

    D中药三类

    E中药一类


    C
    略

  • 第5题：

    6、青蒿素的发现属于下列哪种中药新药的研发途径

    A．从传统中药中发现新药

    B．基于中药小复方二次开发的中药新药的发现

    C．以药物靶标为基础的中药新药的发现

    D．基于网络生物学的中药新药的发现


    B

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