市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括( )。A.依法予以行政处分B.依法予以行政处罚C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告

题目

市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括( )。

A.依法予以行政处分

B.依法予以行政处罚

C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度

D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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  • 第1题:

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

    A.依法开办的药品零售连锁企业
    B.获得国家药品监管部门的批准
    C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
    D.具有负责网上实时咨询的执业药师

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

    A.依法开办的药品连锁零售企业
    B.获得国务院药品监管部门的批准
    C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
    D.具有负责网上实时咨询的执业药师

    答案:B
    解析:
    《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:①依法设立的药品连锁零售企业。②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。⑨具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。B选项不在范围内,因此选择B。

  • 第3题:

    向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()

    A依法开办的药品零售连锁企业

    B获得国家药品监管部门的批准

    C具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

    D具有负责网上实时咨询的执业药师


    B
    (1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。
    (2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:
    ①依法设立的药品连锁零售企业;
    ②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
    ③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
    ④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
    ⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
    ⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
    ⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
    ⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
    ⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故ACD正确。
    建议考生运用"零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询"口诀准确记忆。

  • 第4题:

    经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

    A.生产企业不得继续生产该药品
    B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
    C.医疗机构不得开具该药品的处方
    D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第5题:

    经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()

    A生产企业不得继续生产该药品

    B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

    C医疗机构不得开具该药品的处方

    D当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品


    A,B,C,D
    国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查:对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。