深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括( )。A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发B.药品经营行业从业人员上岗C.药品进口备案D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证

题目

深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括( )。

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发

B.药品经营行业从业人员上岗

C.药品进口备案

D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证

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1.开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为( )。A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站B.深圳市食品药品监督管理局C.深圳市卫生局D.深圳市工商局

2.由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

3.根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

4.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第3题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

    A变更《药品生产许可证》许可事项

    B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    C变更生产、进口药品已获批准证明文件

    D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


    A,B,D
    略

  • 第4题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括

    A.变更《药品生产许可证》许可事项
    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
    D.变更生产、进口药品已获批准证明文件

    答案：A,B,C
    解析：
    变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

  • 第5题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括

    A.变更《药品生产许可证》许可事项
    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
    D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

    答案：A,B,D
    解析：
    省级药品监督管理部门负责变更《药品生产许可证》、药品批发企业《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的许可事项。故选A、B、D。

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