根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

题目

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

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1.根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业增加经营范围D.药品经营企业变更法定代表人

2.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A、药品批发企业跨省新增仓库B、药品零售企业变更经营方式C、药品经营企业变更法定代表人D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

3.由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

4.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

参考答案和解析
正确答案：ACDE
《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。
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  • 第1题：

    省级(食品)药品监督管理部门负责（ ）。

    A．全国药品经营许可的监督管理工作

    B．本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

    C．本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

    D．本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作

    E．《药品经营许可证》登记事项变更


    正确答案：C

  • 第2题：

    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

    A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    C、《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

    D、无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

    E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


    参考答案：BCD

  • 第3题：

    药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。

    A、国家药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第4题：

    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

    A．药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    B．药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    C．《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期5年

    D．无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

    E．经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    开办药品批发企业，须经( )批准并发给《药品经营许可证》。

    A.企业所在地省级药品监督管理部门

    B.企业所在地市级药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第6题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库

    B.药品零售企业变更经营方式

    C.药品批发企业变更法定代表人

    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案：B
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第7题：

    药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    登记事项变更，药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后30日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第8题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

    A.药品批发企业跨省新增仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品经营企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加经营范围

    答案：B
    解析：
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第9题：

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

    • A、变更《药品生产许可证》许可事项
    • B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    • C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
    • D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 根据以上资料，回答下列问题： 批准开办红红火火零售批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    药品批发企业增加疫苗经营范围

    E

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
    A

    药品批发企业增设大型仓库

    B

    药品零售企业变更经营方式

    C

    药品批发企业变更法定代表人

    D

    专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的

    A.发证

    B.变更

    C.换证

    D.认证

    E.监督管理


    正确答案：ABCE

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

    A. 企业法定代表人变更

    B. 企业负责人变更

    C. 企业质量负责人的变更

    D. 经营规模变更

    E. 经营范围变更


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

    A.发证

    B.认证

    C.换证

    D.变更

    E.监督管理


    正确答案：ACDE
    略

  • 第18题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

    A.企业法定代表人变更
    B.企业负责人变更
    C.经营范围变更
    D.经营规模变更

    答案：D
    解析：
    《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。故选D。

  • 第19题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案：B
    解析：
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条：企业分立、合并、改变经营方式，跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第20题：

    负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）

    • A、县级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、卫生监督管理部门

    正确答案:C

  • 第21题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

    • A、药品批发企业增设大型仓库
    • B、药品零售企业变更经营方式
    • C、药品批发企业变更法定代表人
    • D、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
    A

    药品批发企业经营范围的变更

    B

    拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C

    药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D

    药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E

    药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案： C,E
    解析： 本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

  • 第23题：

    多选题
    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）
    A

    药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    B

    药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    C

    《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

    D

    无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

    E

    经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


    正确答案： C,B
    解析： 药品批发企业的《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门审批。药品零售企业的《药品经营许可证》由县级以上药品监督管理部门审批。B选项中关于零售企业审批主体的说法错误。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。C选项中没有说明经营范围，无《药品经营许可证》的，不能经营药品。所以该题正确答案为BCD。

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