发布药品广告的法定批准证明文件是什么?( )。A.药品广告审查证明B.药品广告备案登记表C.药品广告注册证D.药品广告批准文号

题目

发布药品广告的法定批准证明文件是什么?( )。

A.药品广告审查证明

B.药品广告备案登记表

C.药品广告注册证

D.药品广告批准文号


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  • 第1题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

    C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

    D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

    E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布


    正确答案:C

  • 第2题:

    在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业必须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
    C.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
    D.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
    E.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    有关药品广告审查,下列说法正确的有()

    A药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

    B申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C非处方药仅宣传药品名称,无需审查

    D取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案


    B,C,D
    (1)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故C正确。

  • 第4题:

    根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

    D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当

    A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
    B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动
    C.撤销该药品的药品广告批准文号
    D.处以1万元以下罚款

    答案:A
    解析:
    异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故选A。