药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是A.三个月B.六个月C.十二个月D.三年E.五年

题目

药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是

A.三个月

B.六个月

C.十二个月

D.三年

E.五年

相似考题

1.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种时限为A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年

2.申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。A．3个月B．12个月C．1年D．3年E．5年

3.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年

4.(80～82题共用备选答案)A．3个月B．6个月C．1年D．3年E．5年药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。

参考答案和解析
正确答案：D
省级及国家药品监督管理部门在受理后6个月内组织GMP认证；药品生产、制剂许可证有效期为五年；试行标准期满前三个月转正；弄虚作假情节严重的三年内不受理其该品种的申请。
更多“药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是A.三个月 B.六个月 C. ”相关问题

  • 第1题：

    药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是


    正确答案：D
    解析：省级及国家药品监督管理部门在受理后6个月内组织GMP认证；药品生产、制剂许可证有效期为五年；试行标准期满前三个月转正；弄虚作假情节严重的三年内不受理其该品种的申请。

  • 第2题：

    药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。

    A．3个月

    B．6个月

    C．1年

    D．3年

    E．5年


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》法律责任

  • 第3题：

    药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．5年

    E．6年

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案：C

  • 第4题：

    [113～114]

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．5年

    E．6年

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    113．药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理谊药品申报者申报该药品的期限是

    A．3个月

    B．6个月

    C．1年

    D．3年

    E．10年


    正确答案：D

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