医疗机构应设立A.制剂B.调剂C.质量管理组织D.一般生产区E.药品质量检验室

题目

医疗机构应设立

A.制剂

B.调剂

C.质量管理组织

D.一般生产区

E.药品质量检验室

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1.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制A.制剂B.调剂C.质量管理组织D.一般生产区E.药品质量检验室

2.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A．对制剂质量负全部责任B．医疗机构制剂配制质量管理规范C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

3.医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是A．药品监督管理部门B．医疗机构药学部门C．医疗机构药事管理委员会D．制剂使用部门E．制剂质量管理组织

4.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是A.制剂B.调剂C.质量管理组织D.一般生产区E.药品质量检验室

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  • 第1题：

    医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是

    A.药品监督管理部门

    B.医疗机构药学部门

    C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

    D.制剂使用部门

    E.制剂质量管理组织


    正确答案：E

  • 第2题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
    D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
    E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

    答案：B
    解析：
    本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  • 第3题：

    GMP是指（）

    A．药品经营质量管理规范

    B．药品生产质量管理规范

    C．药品非临床研究质量管理规范

    D．药品临床研究质量管理规范

    E．医疗机构制剂配制质量管理规范


    E

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

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