第 90 题 医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》（　　）

题目

第 90 题 医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》（　　）

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1.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。A.品种申报审批B.GMP认证C.申请发给制剂批准文号D.《医疗机构制剂许可证》变更登记E.向卫生行政部门申报手续

2.医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是A.医疗机构制剂可以广告宣传B.医疗机构制剂可以在市场上销售C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构制剂配制场所不能变更

4.65～68 题共用以下备选答案。A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转证申请E．监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》 （　　）

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  • 第1题：

    医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记

    A、申报

    B、复核

    C、现场验收合格

    D、备案

    E、专家推荐


    参考答案：C

  • 第2题：

    医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》( )

    A．药品批准文号

    B．上市许可的药品

    C．变更登记

    D．转正申请

    E．监测期


    正确答案：C

  • 第3题：

    医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记

    A.备案
    B.申报
    C.专家推荐
    D.复核
    E.现场验收合格

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )

    A．变更登记

    B．缴销

    C．变相销售

    D．调剂使用

    E．SDA批准


    正确答案：A

  • 第5题：

    医疗机构新增配制剂型需要办理《医疗机构制剂许可证》。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

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