应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

题目

应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告

A．已被撤销批准证明文件的药品

B．对已确认发生严重不良反应的药品

C．发现不良反应的药品

D．发现新的不良反应的药品

E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

相似考题

1.应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

2.国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

3.应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

4.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

更多“应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告A.已被撤销批准证明文件的药品 B.对已确认发生 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起

    A.10日内报告，死亡病例须及时报告

    B.10日内报告，死亡病例不用及时报告

    C.15日内报告，死亡病例不用及时报告

    D.15日内报告，死亡病例须及时报告

    E.20日内报告，死亡病例须及时报告


    正确答案：D
    药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 

  • 第2题：

    医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )

    A．详细记录、调查、处理等

    B．填写《药品不良反应/事件报告表》

    C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告

    E．死亡病例须及时报告


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

    A15个工作日内

    B发现之日起10日内

    C及时报告


    A,C
    略

  • 第4题：

    死亡病例须及时报告

    A.于发现之日起15日内报告

    B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    C.于发现之日起1个月内报告

    D.及时报告

    E.每季度集中报告


    参考答案：D

  • 第5题：

    A.于发现之日起15日内报告
    B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    C.于发现之日起1个月内报告
    D.及时报告
    E.每季度集中报告

    死亡病例须及时报告

    答案：D
    解析：

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