根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗,器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致"原则;建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有()A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药

题目
根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗,器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致"原则;建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有()

A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)副由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者.上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒

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1.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件

2.2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ，国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作，做出了明确的规定。 在取消交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是A．药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网交易服务，在网上销售本企业经营的所有药品 B．药品生产企业可以直接将企业生产的药品，通过网站与医疗机构进行互联网药品交易 C．药品监督管理部门建立网上售药监测机制，畅通投诉举报渠道，建立“黑名单”制度 D．药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

3.根据《总局办公厅关于加强互联网药 品医疗器械交易监管工作的通知》，加 强互联网药品、医疗器械交易监管工作的措施有A.落实监管责任 B.强化投诉举报处理 C.大力推进信息公开 D.严厉打击违法行为

4.2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ，国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作，做出了明确的规定。 上述信息中提到的"第三方平台"从事的服务是A．向消费者提供的互联药品交易服务 B．为药品生产企业．经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务 D．药品生产企业．药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

参考答案和解析
参考答案：BC
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  • 第1题：

    2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号)，其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号)，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。
    上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

    A.个人消费者提供的互联药品交易服务
    B.药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    C.过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
    D.品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易


    答案：B
    解析：
    第三方平台：为药品生产、经营企业和医疗机构之间的药品交易提供服务。@##

  • 第2题：

    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法〔2017〕144号），建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业监管制度的原则是

    A.线上线下一致
    B.线上线下分类管理
    C.线上线下区别对待
    D.线上轻监管线下重监管

    答案：A
    解析：
    考查互联网药品交易服务的管理。线上线下一致原则是药品互联网交易改革的基调。

  • 第3题：

    有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）

    A提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

    B省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    C提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性

    D提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件


    B
    略

  • 第4题：

    2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号)，其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号)，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。
    在取消品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是

    A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品
    B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
    C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任
    D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

    答案：C
    解析：
    网上药店：向个人消费者提供的药品交易服务，只能在网上销售本企业经营的非处方药。
    药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

  • 第5题：

    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致”原则,建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有（ ）

    A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
    B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
    C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药零售企业
    D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒

    答案：B,C
    解析：
    药品生产企业、药品批发企业 自建网站销售药品的，不得通过互联网直接向个人消费者销售药品，故A错；含麻黄碱类的复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，故D错。

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