根据《总局办公厅关于加强互联网药 品医疗器械交易监管工作的通知》，加 强互联网药品、医疗器械交易监管工作的措施有A.落实监管责任 B.强化投诉举报处理 C.大力推进信息公开 D.严厉打击违法行为

题目
根据《总局办公厅关于加强互联网药 品医疗器械交易监管工作的通知》，加 强互联网药品、医疗器械交易监管工作的措施有

A.落实监管责任
B.强化投诉举报处理
C.大力推进信息公开
D.严厉打击违法行为
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1.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动是()。A.互联网药品交易服务B.盈利性互联网药品交易服务C.非盈利性互联网药品交易服务D.经营性互联网药品信息服务E.非经营性互联网药品信息服务

2.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有( )A．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格B．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度C．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D．有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度E．从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

3.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，属于A．非盈利性互联网药品交易服务B．盈利性互联网药品交易服务C．非经营性互联网药品信息服务D．经营性互联网药品信息服务E．互联网药品信息服务根据《互联网药品信息服务管理办法》

4.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动为（ ）。A．经营性互联网药品信息服务B．非经营性互联网药品信息服务C．互联网药品信息服务D．公开性药品信息服务E．共享性药品信息服务

参考答案和解析
答案：A,B,C,D
解析：
根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，加强互联网药品医疗器械交易监管工作的措施有：①落实监管责任；②加大监督检查力度；③强化投诉举报处理；④严厉打击违法行为；⑤大力推进信息公开；⑥强化监管有效衔接等。故选ABCD。
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  • 第1题：

    107～108 题共用以下备选答案。

    A．非盈利性互联网药品交易服务

    B．盈利性互联网药品交易服务

    C．非经营性互联网药品信息服务

    D．经营性互联网药品信息服务

    E．互联网药品信息服务

    根据《互联网药品信息服务管理办法》

    第 107 题 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，属于


    正确答案：E

  • 第2题：

    2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ，国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作，做出了明确的规定。
    上述信息中提到的"第三方平台"从事的服务是

    A．向消费者提供的互联药品交易服务
    B．为药品生产企业．经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务
    D．药品生产企业．药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

    答案：B
    解析：
    第三方平台既不是生产企业，也不是经营企业，而是帮助二者牵线的一个平台，类似于现在的电商平台。

  • 第3题：

    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按属地原则将平台网站纳入监管部门日常监督检查范围的是

    A.国家食品药品监督管理部门
    B.省级食品药品监督管理部门
    C.省级工商行政管理部门
    D.市级食品药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任，及时处理违法违规行为。故选B。

  • 第4题：

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是( )
    A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品
    B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
    C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
    D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

    答案：C
    解析：
    由题干可知，第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第5题：

    通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于

    A.盈利性互联网药品交易服务
    B.非盈利性互联网药品交易服务
    C.经营性互联网药品信息服务
    D.非经营性互联网药品信息服务

    答案：D
    解析：
    (1)经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。(2)非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。故选D。

  • 第6题：

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为( )
    A.生产假药
    B.合法调剂药品的职务行为
    C.销售假药
    D.非法经营

    答案：C
    解析：
    由题干可知，第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第7题：

    第一类互联网药品交易服务为

    A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
    C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务
    D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号)，其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号)，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。
    上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

    A.个人消费者提供的互联药品交易服务
    B.药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    C.过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
    D.品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易


    答案：B
    解析：
    第三方平台：为药品生产、经营企业和医疗机构之间的药品交易提供服务。@##

  • 第9题：

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是( )
    A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
    B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
    C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
    D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

    答案：B
    解析：
    由题干可知，第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第10题：

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为( )
    A.按假药论处的药品
    B.合法药品
    C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
    D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

    答案：A
    解析：
    由题干可知，第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第11题：

    2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

    上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指( )
    A.向个人消费者提供的互联药品交易服务
    B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
    C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务
    D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进

    答案：B
    解析：
    由题干可知，第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

  • 第12题：

    多选题
    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照"线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有（ ）
    A

    戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者

    B

    丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

    C

    乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

    D

    甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第13题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．盈利性互联网药品交易服务 B．非盈利性互联网药品交易服务 C．经营性互联网药品信息服务 D．非经营性互联网药品信息服务 E．互联网药品交易服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于


    正确答案：C


  • 第14题：

    2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。2017年11月1日 ，国家药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品、医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监管管理措施的衔接工作，做出了明确的规定。
    在取消交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是

    A．药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网交易服务，在网上销售本企业经营的所有药品
    B．药品生产企业可以直接将企业生产的药品，通过网站与医疗机构进行互联网药品交易
    C．药品监督管理部门建立网上售药监测机制，畅通投诉举报渠道，建立“黑名单”制度
    D．药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

    答案：C
    解析：
    2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批的行政许可事项（即国务院将三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了），同时明确国家药品监管部门通过以下措施加强事中事后监管：①制定相关管理规定，要求属地药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围，明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任。②建立网上售药监测机制，畅通投诉举报渠道，建立“黑名单”制度。③加大监督检查力度，加强互联网售药监管，严厉查处网上非法售药行为。

  • 第15题：

    A.法制司
    B.药品化妆品监管司
    C.食品安全监管一司
    D.医疗器械注册司
    E.稽查局

    承担医疗器械注册工作的机构是

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），我国现在对于互联网药品交易服务企业（第三方）的监督管理措施不包括

    A.加强事前监管，互联网药品交易服务企业第三方审批移交省级药品监督管理部门负责
    B.加强事中事后监管，落实平台的主体责任
    C.建立网上售药监测机制
    D.严历查处网上非法售药行为


    答案：A
    解析：
    考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管，加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项，这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。

  • 第17题：

    互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有

    A.药品
    B.医疗器械
    C.直接接触药品的包装材料
    D.直接接触药品的容器

    答案：A,B,C,D
    解析：
    互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有：药品、医疗器械和直接接触药品的包装材料和容器。故选ABCD。

  • 第18题：

    根据《互联网药品信息服务管理办法》
    通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于
    A.盈利性互联网药品交易服务
    B.非盈利性互联网药品交易服务
    C.经营性互联网药品信息服务
    D.非经营性互联网药品信息服务
    E.互联网药品交易服务


    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    根据《互联网药品信息服务管理办法》
    通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于
    A.盈利性互联网药品交易服务
    B.非盈利性互联网药品交易服务
    C.经营性互联网药品信息服务
    D.非经营性互联网药品信息服务
    E.互联网药品交易服务


    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号)，其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号)，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。
    在取消品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是

    A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品
    B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
    C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任
    D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

    答案：C
    解析：
    网上药店：向个人消费者提供的药品交易服务，只能在网上销售本企业经营的非处方药。
    药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

  • 第21题：

    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法〔2017〕144号），建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业监管制度的原则是

    A.线上线下一致
    B.线上线下分类管理
    C.线上线下区别对待
    D.线上轻监管线下重监管

    答案：A
    解析：
    考查互联网药品交易服务的管理。线上线下一致原则是药品互联网交易改革的基调。

  • 第22题：

    根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致”原则,建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有（ ）

    A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
    B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
    C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药零售企业
    D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒

    答案：B,C
    解析：
    药品生产企业、药品批发企业 自建网站销售药品的，不得通过互联网直接向个人消费者销售药品，故A错；含麻黄碱类的复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，故D错。

  • 第23题：

    根据《互联网药品信息服务管理办法》
    通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于
    A.盈利性互联网药品交易服务
    B.非盈利性互联网药品交易服务
    C.经营性互联网药品信息服务
    D.非经营性互联网药品信息服务
    E.互联网药品交易服务


    答案：D
    解析：

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