根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药D.医疗用毒性药品

题目
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药

D.医疗用毒性药品

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1.下列属于2010年含特殊药品复方制剂的管理的是()A.关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知B.关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知C.关于对部分合特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知D.关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

2.根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第 10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监办药化监(2015)46号），自2015 年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016 年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是A．2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市 B．自公告发布之日起，含可待因复方口服液体剂装在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市 C．某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用 D．通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入A．麻醉药品管理 B．第一类精神药品管理 C．第二类精神药品管理 D．药品类易制毒化学品管理

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入A.麻醉药品管理 B.第一类精神药品管理 C.第二类精神药品管理 D.药品类易制毒化学品管理

更多“根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于() ”相关问题

  • 第1题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入

    A.麻醉药品管理
    B.第一类精神药品管理
    C.第二类精神药品管理
    D.药品类易制毒化学品管理

    答案：C
    解析：
    2015年4月3日，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第l0号)，即：“根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。”故选C。

  • 第2题：

    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

    A．药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
    B．药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量．多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告
    C．药品零售企业销售含可待因复方口服溶液．复方甘草片．复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
    D．境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

    答案：D
    解析：
    含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。

  • 第3题：

    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）

    A药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

    B境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

    C药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

    D药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


    B
    略

  • 第4题：

    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监［2015］46号）。自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。白2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

    根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是
    A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
    B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市
    C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2015年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
    D.含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行

    答案：C
    解析：
    (1)自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止；如果不再销售，经协商退回原供货的药品经营企业自然可以。故A、C、D正确。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。销售可待因复方口服液体制剂必须凭处方并遵循处方剂量，故B错误。

  • 第5题：

    根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（ ）

    A.第二类精神药品
    B.第一类精神药品
    C.医疗用毒性药品
    D.麻醉药品

    答案：A
    解析：
    含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。

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