根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第 10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监办药化监(2015)46号），自2015 年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016 年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明

题目
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第 10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监办药化监(2015)46号），自2015 年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016 年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是

A．2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
B．自公告发布之日起，含可待因复方口服液体剂装在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市
C．某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D．通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行
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1.【75-77】 列入第二类精神药品管理的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂

2.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是( )A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

3.含特殊药品复方制剂包括A、含磷酸可待因口服液体制剂B、含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂C、复方甘草片D、合麻黄碱类复方制剂

4.列入第二类精神药品管理的是( )A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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  • 第1题：

    "十二五"期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

    A、含麻黄碱类复方制剂

    B、含可待因复方口服溶液

    C、含地芬诺酯复方制剂

    D、第二类精神药品制剂

    E、中药注射剂


    参考答案：ABC

  • 第2题：

    下列属于2010年含特殊药品复方制剂的管理的是()

    A.关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知

    B.关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

    C.关于对部分合特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知

    D.关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第 10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监办药化监(2015)46号），自2015 年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016 年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
    根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是

    A．申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
    B．必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售，单方处方量不得超过7日常用量
    C．将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
    D．将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

    答案：C
    解析：
    将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定销售，售完为止。

  • 第4题：

    纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

    A．含可待因复方口服固体制剂
    B．含可待因复方口服液体制剂
    C．含麻黄碱类复方制剂
    D．小包装麻黄素

    答案：D
    解析：
    (1)含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。

  • 第5题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入

    A.麻醉药品管理
    B.第一类精神药品管理
    C.第二类精神药品管理
    D.药品类易制毒化学品管理

    答案：C
    解析：
    2015年4月3日，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第l0号)，即：“根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。”故选C。

  • 第6题：

    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监［2015］46号）。自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。白2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

    根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是
    A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
    B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市
    C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2015年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
    D.含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行

    答案：C
    解析：
    (1)自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止；如果不再销售，经协商退回原供货的药品经营企业自然可以。故A、C、D正确。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。销售可待因复方口服液体制剂必须凭处方并遵循处方剂量，故B错误。

  • 第7题：

    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号)，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
    根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为错误的是

    A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
    B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
    C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
    D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

    答案：B
    解析：
    含可待因复方口服液体制剂按处方药管理，没有限制购买数量。

  • 第8题：

    A.复方甘草片
    B.含可待因复方口服液体制剂
    C.含麻黄碱复方制剂
    D.药品类易制毒化学品单方制剂

    列入第二类精神药品管理的是( )。

    答案：B
    解析：
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。

  • 第9题：


    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

    根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是( )
    A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
    B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
    C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
    D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行

    答案：C
    解析：
    含特殊药品复方制剂销售管理，复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂不超过2个最小包装)。

  • 第10题：

    含特殊药品复方制剂包括

    A.含可待因复方口服液体制剂
    B.复方地芬诺酯片
    C.复方甘草片
    D.含麻黄碱类复方制剂

    答案：A,B,C,D
    解析：
    ①口服固体制剂每剂量单位：含可待因≤15mg的复方制剂；含双氢可待因≤10mg的复方制剂；含羟考酮≤5mg的复方制剂。②含可待因复方口服液体制剂。③复方地芬诺酯片。④复方甘草片、复方甘草口服溶液。⑤含麻黄碱类复方制剂。⑥其他含麻醉药品口服复方制剂。⑦含曲马多口服复方制剂。

  • 第11题：

    含特殊药品复方制剂包括（）

    • A、含磷酸可待因口服液体制剂
    • B、含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂
    • C、复方甘草片
    • D、含麻黄碱类复方制剂

    正确答案:A,C,D

  • 第12题：

    单选题
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（  ）
    A

    麻醉药品管理

    B

    第一类精神药品管理

    C

    第二类精神药品管理

    D

    药品类易制毒化学品管理


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    含特殊药品复方制剂包括（ ）。

    A.含磷酸可待因口服液体制剂

    B.含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂

    C.复方甘草片

    D.含麻黄碱类复方制剂


    正确答案：ABCD
    此题暂无解析

  • 第14题：

    根据国家有关规定,含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理,下列关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()

    A.自2016年1月1日起，含可待因复方口服液体制剂其包装和说明书上未印有规定标识的，不得再流通使用。

    B.自2016年1月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

    C.自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。

    D.自2016年1月1日起，医疗机构应使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂，单方处方量不得超过7日常用量


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入

    A.麻醉药品管理
    B.第一类精神药品管理
    C.第二类精神药品管理
    D.药品类易制毒化学品管理

    答案：C
    解析：
    国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委于2015年4月3日联合发布公告决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。故选C。

  • 第16题：

    有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法，正确的是

    A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
    B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构
    C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
    D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂

    答案：A,B,D
    解析：
    自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

  • 第17题：

    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监［2015］46号）。自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。白2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

    根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是
    A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
    B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过2盒
    C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
    D.将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售直至售完为止

    答案：B
    解析：
    (1)自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止；如果不再销售，经协商退回原供货的药品经营企业自然可以。故A、C、D正确。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。销售可待因复方口服液体制剂必须凭处方并遵循处方剂量，故B错误。

  • 第18题：

    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号)，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
    根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是

    A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
    B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市
    C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
    D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行

    答案：C
    解析：
    A中应当是标明精神药品标志；B中应当是2016年1月1日起，而不是自公告发布之日起；所以AB错误；
    自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用，C正确；
    《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》，没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理不应参照通知要求执行，D错误。

  • 第19题：


    根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

    根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是( )
    A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
    B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
    C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
    D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止

    答案：B
    解析：
    含特殊药品复方制剂销售管理，复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂不超过2个最小包装)。

  • 第20题：

    列入第二类精神药品管理的是

    A．含可待因复方口服固体制剂
    B．含可待因复方口服液体制剂
    C．含麻黄碱类复方制剂
    D．小包装麻黄素

    答案：B
    解析：
    (1)含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。

  • 第21题：

    含特殊药品的复方制剂包括

    A.含可待因的口服液体制剂
    B.复方甘草片
    C.含麻黄碱类复方制剂
    D.含苯乙哌啶复方制剂
    参考答案与解析

    答案：A,B,C,D
    解析：
    含特殊药品复方制剂包括：①含磷酸可待因口服液体制剂；②含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂；③含麻黄碱类复方制剂；④复方甘草片。故选ABCD。

  • 第22题：

    零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是

    A．含可待因复方口服固体制剂
    B．含可待因复方口服液体制剂
    C．含麻黄碱类复方制剂
    D．小包装麻黄素

    答案：C
    解析：
    (1)含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。(2)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。(3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售。

  • 第23题：

    多选题
    下列属于含特殊药品复方制剂的品种的是（　　）。
    A

    含双氢可待因≤10mg的复方制剂

    B

    含可待因复方口服液体制剂

    C

    含麻黄碱类复方制剂

    D

    复方甘草片


    正确答案： D,A
    解析：
    含特殊药品复方制剂的品种包括：①口服固体制剂（每剂量单位）：含可待因≤15mg的复方制剂，含双氢可待因≤10mg的复方制剂，含羟考酮≤5mg的复方制剂；②含可待因复方口服液体制剂；③复方地酚诺酯片；④复方甘草片、复方甘草口服溶液；⑤含麻黄碱类复方制剂；⑥其他含麻醉药品口服复方制剂；⑦含曲马多口服复方制剂。

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