根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月

题目

根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月


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  • 第1题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前

    A.7日

    B.15日

    C.30日

    D.3个月

    E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案:11.E
    第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发。第十六条规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》的许可事项的,应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十一条规定:医疗结构变更《医疗机构制剂许可证》的萌可事项的,应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十二条规定:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,有故期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发

  • 第2题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满, 需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

    A.15日前

    B.30日前

    C.3个月

    D.6个月


    参考答案:D

  • 第3题:

    [58---61]

    A、7日

    B、15日

    C、30日

    D、3个月

    E、6个月

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

    58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

    59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

    60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

    61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


    正确答案:E,C,C,D

  • 第4题:

    下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案:D
    《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

  • 第5题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请

    A.4
    B.12
    C.9
    D.6
    E.3

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

    A.3年
    B.30日
    C.5年
    D.6个月

    答案:D
    解析:
    (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原批准机关申请变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,到期重新审查发证。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。

  • 第8题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第9题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为()年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前()个月申请换发。

    • A、4;6
    • B、5;6
    • C、3;12
    • D、4;12

    正确答案:B

  • 第10题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()

    • A、15日
    • B、30日
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请()
    A

    3个月

    B

    4个月

    C

    6个月

    D

    9个月

    E

    12个月


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


    正确答案:E

  • 第14题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》


    参考答案:C

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述,正确的是 ( )


    正确答案:BE

  • 第16题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为(?5 )年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前(?6 )个月申请换发。

    A. 4;6
    B. 5;6
    C. 3;12
    D. 4;12

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请

    A.3个月
    B.4个月
    C.6个月
    D.9个月
    E.12个月

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

    A、15日前
    B、30日前
    C、60日前
    D、3个月
    E、6个月

    答案:E
    解析:
    《药品经营许可证》的换发及变更
    (1)换发《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
    (2)变更
    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
    原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
    《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更
    (1)申请
    医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机 构制剂许可证》。
    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。
    (2)换发
    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
    (3)变更
    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

  • 第19题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月申请换发。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()

    • A、15日前
    • B、30日前
    • C、3个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第21题:

    《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请()

    • A、3个月
    • B、4个月
    • C、6个月
    • D、9个月
    • E、12个月

    正确答案:C

  • 第23题:

    判断题
    《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()
    A

    15日前

    B

    30日前

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案: D
    解析: 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。