根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆E.本单位临床需要而市场供应不足的低价药

题目

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

E.本单位临床需要而市场供应不足的低价药


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  • 第1题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
    (七)其他不符合国家有关规定的制剂。

  • 第2题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆


    正确答案:C

  • 第3题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

  • 第4题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案:C
    解析:参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第二条。

  • 第5题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A. 市场已有供应的品种

    B. 中药注射剂

    C. 中药、化学药组成的复方制剂

    D. 除变态反应原外的生物制品

    E. 本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

  • 第6题:

    医疗机构制剂是指( )

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案:C
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

  • 第7题:

    关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是

    A、市场上没有供应的经典方剂
    B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
    C、场上没有供应且临床需用的麻醉药品
    D、市场上没有供应的中药注射剂
    E、市场供应不足,且价格昂贵的品种

    答案:A
    解析:
    不得作为医疗机构制剂申报的品种
    (1)市场上已有供应的品种;
    (2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
    (3)除变态反应原外的生物制品;
    (4)中药注射剂;
    (5)中药、化学药组成的复方制剂;
    (6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

  • 第9题:

    医疗机构制剂是指()

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
    • E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

    正确答案:C

  • 第10题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是(  )
    A

    市场上已供应的品种

    B

    中药、化学药组成的复方制剂

    C

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    D

    特殊管理药品


    正确答案: C,A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构制剂是指()
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是(  )。
    A

    医疗机构制剂,不得在市场销售

    B

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C

    医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

    D

    医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验


    正确答案: B,A
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。
    医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

  • 第13题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种 ,

    B.本单位临床需要的固定处方制剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药注射剂


    正确答案:B

  • 第14题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场上已有供应的品种

    B.中药注射制剂

    C.中药复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药、化学药组成的复方制剂


    正确答案:C

  • 第15题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆


    正确答案:C

  • 第16题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 ( )


    正确答案:E

  • 第17题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是

    A.本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏

    B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

    C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

    D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆

    E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药


    正确答案:D

  • 第18题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是

    A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂

    C、中药、化学药组成的复方制剂 D、除变态反应原外的生物制品

    E、本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案:E

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报: ()市场上已有供应的品种;

      ()含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; ()除变态反应原外的生物制品; ()中药注射剂; ()中药、化学药组成的复方制剂;

      ()麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; ()其他不符合国家有关规定的制剂。

     

  • 第19题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
    C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。

  • 第20题:

    医疗机构制剂是指()

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是(  )
    A

    格列本脲黄芪胶囊

    B

    葛根注射液

    C

    碘酊

    D

    地西泮糖浆


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    医疗机构制剂是指()
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是(  )。
    A

    本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏

    B

    本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

    C

    本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

    D

    本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆


    正确答案: C
    解析:
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品:其他不符合国家有关规定的制剂。