国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第1题:
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第2题:
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
A.进行技术审查
B.组织对企业的现场检查
C.提出审核意见
D.提出初审意见
E.提出终审意见
第3题:
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。
A.
B.
C.
D.
E.
第4题:
局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交( )。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
第9题:
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为()
第10题:
省级药品监督管理部门审查
省级药品监督管理部门药品认证中心审查
国家药品监督管理部门审查
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
第11题:
初审
审查
现场检查
审批
第12题:
提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证
提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证
提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证
提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
第13题:
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行( )。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第14题:
国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。
第15题:
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查
本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业,应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内, 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()
第20题:
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
第21题:
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
第22题:
省级药品监督管理部门审查
省级药品监督管理部门药品认证中心审查
国家药品监督管理部门审查
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
第23题: