药品质量监督管理是指A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质

题目

药品质量监督管理是指

A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

相似考题

1.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A．所在地县（市）药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．国家卫生行政部门

2.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

3.（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门B.各省级食品药品监管部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

4.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

参考答案和解析
正确答案：B
更多“药品质量监督管理是指A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管B. ”相关问题

  • 第1题：

    药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的___。


    正确答案：生产经营 权威性

  • 第2题：

    负责对全国医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（ ）。

    A．县级以上药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D．省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。

    A.国务院卫生行政部门

    B.省级卫生行政部门

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    依法对药品价格进行必要的行政管理的政府部门是A.药品监督管理部门B.卫生行政部门SX

    依法对药品价格进行必要的行政管理的政府部门是

    A.药品监督管理部门

    B.卫生行政部门

    C.质量技术监督部门

    D.劳动和社会保障部门

    E.社会发展计划部门


    正确答案：E
    根据《药品管理法》对各职能部门的规定。

  • 第5题：

    组织对药物研制情况及条件进行现场核查

    A．省级药品监督管理部门

    B．国家食品药品监督管理局

    C．省级药品检验机构

    D．国家药品检验机构

    E．卫生行政部门


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：新药临床试验的审批

  • 第6题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是( )

    A．省级药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．药品检验机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》：新药生产的审批

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定A．国务院卫生行政部门 B．国务院药品监督管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．省级卫生行政部门 E．市级药品监督管理部门


    正确答案：B
    《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 

  • 第8题：

    下列说法正确的是

    A．对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关

    B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

    C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

    D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

    E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件


    正确答案：ABCDE

  • 第9题：

    《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

    A.国务院卫生行政部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

  • 第10题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

    答案：D
    解析：
    药品安全风险不可能降为零，只能尽可能减小。

  • 第11题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）

    • A、国务院食品药品监督管理部门
    • B、各省级食品药品监管部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    药品监督管理对药品各环节的监管是指（）
    A

    药品生产、经营、使用、价格的环节

    B

    药品研制、生产、经营、使用的环节

    C

    药品研制、生产、经营、价格的环节

    D

    药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    现在我国负责药品监督的行政部门是()。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.卫生部

    C.质量技术监督管理局


    参考答案：A

  • 第14题：

    负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.国务院卫生行政部门

    D.省级卫生行政部门

    E.市(地)级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列说法不正确的是

    A．对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康

    B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

    C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

    D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

    E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件


    正确答案：E
    解析：必须设有药品质量检验机构是开办药品生产企业的市场准人条件，但经营企业不要求；另A、B、C、D可单独考A型题，也可联合考B型题。

  • 第16题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


    正确答案：A

  • 第17题：

    药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验，因而具有


    正确答案：C

  • 第18题：

    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是

    A．药品配置技术

    B．药品生产工艺

    C．药品经营过程

    D．药品使用情况

    E．药品质量


    正确答案：E

  • 第19题：

    药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。

    A.检查、评价

    B.验收、评定

    C.检查、验收


    正确答案：B

  • 第20题：

    《中华人民共和国药品管理法》是专门规范：

    A．药品研制和生产的法律

    B．药品生产和监督管理的法律

    C．药品经营和使用的法律

    D．药品生产和经营的法律

    E．药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律


    正确答案：E

  • 第21题：

    对已经生产或者进口的疗效不确定，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品进行监督销毁或都处理的部门是（ ）。

    A.国家卫生行政部门
    B.省级卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.当地卫生行政部门
    E.当地药品监督管理部门

    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
    负责基本药物的评价性抽验的是

    A.国务院食品药品监督管理部门
    B.各省级食品药品监管部门
    C.县级以上食品药品监督管理部门
    D.市级食品药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第23题：

    单选题
    药品质量监督管理是指：（）
    A

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督

    B

    国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。

    C

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

    D

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理


    正确答案： D
    解析： 药品质量监督管理的部门是国家药品监督管理行政主管部门，而不是国家卫生行政部门，所以只有B是正确的。

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