医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.政府价格主管部门E.药品监督管理部门

题目

医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.政府价格主管部门

E.药品监督管理部门


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  • 第1题:

    医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是( )

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府工商行政管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:C
    解析:首先要确定医疗机构配制制剂的批准部门为药品监督管理部门,再考虑是药品监督管理部门的哪一级,明确医疗机构配制制剂的批准部门为省级药品监督管理部门,故答案为C。

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案:D

  • 第4题:

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.工商行政管理部门

    D.政府价格主管部门

    E.药品监督管理部门


    正确答案:B

  • 第5题:

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:B
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品包装的管理

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案:E

  • 第7题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:E

  • 第8题:

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门SXB

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第9题:

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A.县级以上药品监督管理机构

    B.省级卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门、


    正确答案:C

  • 第10题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A.所在地县(市)级药品监督管理机构
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.所在地省级卫生行政部门
    E.所在地县级卫生行政部门

    答案:B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
    A

    市(地)级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准,均由国家食品药品监督管理局批准,医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第12题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B

    中药饮片的包装材料和容器

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    正确答案: C
    解析: 本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。

  • 第13题:

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    参考答案:C

  • 第14题:

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第15题:

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门

    E、省级卫生行政部门


    参考答案:B

  • 第16题:

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A、市(地)级药品监督管理机构

    B、国务院工商行政管理部门

    C、省级人民政府药品监督管理部门

    D、省级人民政府工商行政管理部门

    E、国务院药品监督管理部门


    正确答案:C

  • 第17题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A、所在地县(市)级药品监督管理机构

    B、所在地省级药品监督管理部门

    C、国务院药品监督管理部门

    D、所在地省级卫生行政部门

    E、所在地县级卫生行政部门


    参考答案:B

  • 第18题:

    医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品包装的管理

  • 第19题:

    医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准部门是

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.国家食品药品监督管理总局


    正确答案:C
    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。

  • 第20题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

    A.县级以上药品监督管理机构

    B.省级卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门、


    正确答案:E

  • 第21题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


    正确答案:B

  • 第22题:

    批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案:B
    解析:
    根据第四十七条规定,医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说 明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准。故64题选B

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门

    E

    省级卫生行政部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析