批生产记录在填写过程中( )A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

题目

批生产记录在填写过程中( )

A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

相似考题

1.原始凭证的（ ）填写错误的，可以更改并在更改处盖章。 A．填制凭证的日期 B．金额 C．经济业务内容 D．经办人员签名

2.工艺文件更改通知单中“更改标记”栏应()。A.填空更改日期B.填空通知人姓名C.填写需要更改的工艺名称D.按图样管理制度中规定的字母填写

3.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

4.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

更多“批生产记录在填写过程中( )A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名B.允许更改 ”相关问题

  • 第1题：

    在勘察过程中，发现配置等问题，应填写()等相关表格，来加以反馈，做合同配置的相关更改。

    A、合同问题反馈表

    B、补发货申请单

    C、配置更改单

    D、排产发货数据更改单


    参考答案：A

  • 第2题：

    批生产记录在填写过程中（ ）。

    A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

    B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

    C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

    D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

    E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名


    正确答案：B

  • 第3题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第4题：

    l9、批生产记录在填写过程中

    A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

    B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

    D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名


    正确答案：D

  • 第5题：

    跟踪卡一般应由填写者本人更改（特殊情况需经授权）。更改只能（），更改处应做更改标记，更改者应签名并注明更改日期。

    • A、划改
    • B、涂改
    • C、刮改
    • D、换卡

    正确答案:A

  • 第6题：

    批生产记录在填写过程中（）

    • A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
    • B、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
    • C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
    • D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
    • E、允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

    正确答案:C

  • 第7题：

    对填写的数据，不许涂改，允许杠改/划改。杠改/划改后，记录应能清楚的反映更改前的状态。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

    • A、彻底涂掉或刮掉原数据
    • B、在更改处签名
    • C、交由车间负责人签名
    • D、在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    正确答案:D

  • 第9题：

    工艺文件更改通知单中“更改标记”栏应（）。

    • A、填写更改日期
    • B、填写通知人姓名
    • C、填写需要更改的工艺名称
    • D、按图样管理制度中规定的字母填写

    正确答案:D

  • 第10题：

    填空题
    试验记录需要更改时，应将有错误的数据（），将正确的数据写在有错误数据的（），并加盖更改人印章；试验报告不允许更改。

    正确答案： 划两道横杠,上方
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    换房流程（）
    A

    填写换房单一联，客人签名，经手人签名，信息更改

    B

    填写换房单两联，客人签名，经手人签名，信息更改

    C

    填写换房单一联，客人签名，经手人签名，信息更改，管理人员审批签名

    D

    填写换房单两联，客人签名，经手人签名，信息更改，管理人员审批签名


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批生产记录在填写过程中（ ）。

    A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

    C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

    D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

    E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名


    正确答案：C

  • 第14题：

    对于原始记录填写，下列说法正确的有（ ）。

    A.原始记录可在完成工作后填写

    B.原始记录更改应采用“杠改法”

    C.更改后的值应在被更改值附近

    D.被更改的原记录可以消失

    E.电子存储记录更改也必须遵循记录的更改原则


    正确答案：BCE

  • 第15题：

    批生产记录在填写过程中

    A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

    B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

    C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

    E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字


    正确答案：C

  • 第16题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第17题：

    当某操作人员发现填错生产记录时，立即用修正液复盖后重新填写数据，并在更改处签名。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    试验记录需要更改时，应将有错误的数据（），将正确的数据写在有错误数据的（），并加盖更改人印章；试验报告不允许更改。


    正确答案:划两道横杠；上方

  • 第19题：

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。


    正确答案:复核人

  • 第20题：

    药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）

    • A、签注姓名和日期
    • B、原信息仍清晰可辨
    • C、说明更改理由
    • D、负责人签名

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    换房流程（）

    • A、填写换房单一联，客人签名，经手人签名，信息更改
    • B、填写换房单两联，客人签名，经手人签名，信息更改
    • C、填写换房单一联，客人签名，经手人签名，信息更改，管理人员审批签名
    • D、填写换房单两联，客人签名，经手人签名，信息更改，管理人员审批签名

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
    A

    彻底涂掉或刮掉原数据

    B

    在更改处签名

    C

    交由车间负责人签名

    D

    在更改处签名，并使原数据仍可辨认


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）
    A

    签注姓名和日期

    B

    原信息仍清晰可辨

    C

    说明更改理由

    D

    负责人签名


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

    正确答案： 复核人
    解析： 暂无解析

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