负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省以上药品监督管理部门D．设区的市药品监督管理部门E．直辖市设的县药品监督管理部门

题目

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．省以上药品监督管理部门

D．设区的市药品监督管理部门

E．直辖市设的县药品监督管理部门

相似考题

1.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．省级以上药品监督管理部门

2.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市药品监督管理部门E.直辖市设的县药品监督管理部门

3.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

4.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．省级以上药品监督管理部门

更多“负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药 ”相关问题

  • 第1题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：C

  • 第2题：

    批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．县级以上药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第3题：

    批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．县级以上药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第4题：

    (54～56题共用备选答案)

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省以上药品监督管理部门

    D．设区的市药品监督管理部门

    E．直辖市设的县药品监督管理部门

    ( )负责组织GMP认证。


    正确答案：C
    C知识点：药品监督管理体制

  • 第5题：

    负责组织GSP认证。

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省以上药品监督管理部门

    D．设区的市药品监督管理部门

    E．直辖市设的县药品监督管理部门


    正确答案：B
    解析：药品监督管理体制

  • 第6题：

    GSP认证的初审部门

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第7题：

    对GSP认证实施现场检查的是

    A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．GSP认证机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：D

  • 第8题：

    负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省以上药品监督管理部门

    D．设区的市药品监督管理部门

    E．直辖市设的县药品监督管理部门


    正确答案：C
    解析：药品监督管理行政机构

  • 第9题：

    A.药典委员会
    B.县以上药品监督管理部门
    C.省以上药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    以上负责审批药品零售企业的是

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

  • 第11题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.国家药品监督管理部门审查
    D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    答案：A
    解析：
    药品批发企业的GSP认证申请，由所在地设区的市级药监机构或省级药监部门直接设置的县级药监机构初审，初审合格的GSP认证申请书和资料移送省级药品监督管理部门审查发证。故选A。

  • 第12题：

    负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、省以上药品监督管理部门
    • D、设区的市药品监督管理部门
    • E、直辖市设的县药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第13题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

    A．国家卫生行政部门负责

    B．省级卫生行政部门负责

    C．国家药品监督管理部门负责

    D．省级药品监督管理部门负责


    参考答案：D

  • 第14题：

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．县级以上药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第15题：

    《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是

    A．市级药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第16题：

    负责组织GMP认证。

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省以上药品监督管理部门

    D．设区的市药品监督管理部门

    E．直辖市设的县药品监督管理部门


    正确答案：C
    解析：药品监督管理体制

  • 第17题：

    药品广告审批机关是（ ）。

    A．省级工商管理部门

    B．国家工商管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．省级以上药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第18题：

    药品广告审批机关是

    A．省级工商管理部门

    B．国家工商管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门

    E．省以上药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第19题：

    负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第20题：

    负责组织GSP认证的是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．企业所在地市级药品监督管理部门

    D．企业所在地县级以上药品监督管理部门

    E．企业所在地省级以上药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第21题：

    A.药典委员会
    B.县以上药品监督管理部门
    C.省以上药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    以上负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A.省级药品监督管理部门审查
    B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
    C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    D.国家药品监督管理部门审查

    答案：A
    解析：

  • 第23题：

    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

    • A、市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、省级以上药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第24题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    • A、省级药品监督管理部门审查
    • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    • C、国家药品监督管理部门审查
    • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    正确答案:A

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