与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，

题目

与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A．说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称

B．孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

C．药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

D．说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E．通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

相似考题

1.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括A．用药的剂量B．中毒剂量C．计量方法D．用药次数E．疗程期限

2.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

3.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括A．致癌性B．生殖毒性C．长期毒性D．遗传毒性E．急性毒性

4.第 22 题 《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括（　　）A．通用名B．商品名C．英文名D．拉丁名E．汉语拼音

更多“与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.说明书按不同剂型编写, ”相关问题

  • 第1题：

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。

    A．致癌性

    B．生殖毒性

    C．长期毒性

    D．遗传毒性

    E．急性毒性


    正确答案：ABCDE
    《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

  • 第2题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是（ ）。

    A．麻醉药品

    B．精神药品

    C．蛋白同化制剂

    D．中药注射剂

    E．肽类激素


    正确答案：ABCE
    本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

  • 第4题：

    《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )

    A．通用名

    B．商品名

    C．英文名

    D．拉丁名

    E．汉语拼音


    正确答案：D

  • 第5题：

    《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应证、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：E
    解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写；A、B、C、D按国家药品标准书写。

  • 第6题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容不包括

    A. 用药的剂量

    B. 中毒剂量

    C. 计量方法

    D. 用药次数

    E. 疗程期限


    正确答案：B


  • 第7题：

    《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应证、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABCD
    解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求

  • 第8题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

    A.用药的剂量

    B.中毒剂量

    C.计量方法

    D.用药次数

    E.疗程期限


    正确答案：B
    略

  • 第9题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

    A、用药剂量
    B、中毒剂量
    C、计量方式
    D、用药次数
    E、疗程期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。 应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。 用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。

  • 第10题：

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内 容一般包括
    A.致癌性 B.生殖毒性 C.长期毒性 D.遗传毒性 E.急性毒性


    答案：A,B,C,D,E
    解析：

    《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定： 药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容： 药理作用：
    药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药 理作用时，也可包括体外试验和(或))动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。 非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的 非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径))和毒性的具体结果等重 要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂 行)》已废止。

  • 第11题：

    按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）

    • A、药理毒理
    • B、孕妇及哺乳期妇女用药
    • C、不良反应
    • D、老年患者用药

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容不包括（）
    A

    用药的剂量

    B

    中毒剂量

    C

    计量方法

    D

    用药次数

    E

    疗程期限


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括（ ）。

    A．用药剂量

    B．中毒剂量

    C．计量方式

    D．用药次数

    E．疗程期限


    正确答案：B

    本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。

  • 第14题：

    《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应症、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号；生产企业


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A．【药理作用】

    B．【用法与用量】

    C．【适应症】

    D．【性状】

    E．【贮藏】


    正确答案：A
    解析：本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。
      四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第16题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括

    A、用药的剂量

    B、中毒剂量

    C、计量方法

    D、用药次数

    E、疗程期限


    参考答案：B

  • 第17题：

    《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能与主治、用法与用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC

  • 第18题：

    按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )

    A．种属类型

    B．剂量

    C．给药周期

    D．给药途径

    E．主要毒性表现


    正确答案：ABCDE
    解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求

  • 第19题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第20题：

    《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）

    A.药品名称、性状
    B.适应证、用法用量
    C.规格、贮藏
    D.有效期

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A、【药理作用】
    B、【用法与用量】
    C、【适应症】
    D、【性状】
    E、【贮藏】

    答案：A
    解析：
    本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。 四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第22题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容不包括（）

    A用药的剂量

    B中毒剂量

    C计量方法

    D用药次数

    E疗程期限


    B
    略

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）
    A

    药理毒理

    B

    孕妇及哺乳期妇女用药

    C

    不良反应

    D

    老年患者用药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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