质量管理部门的主要职责有( )A.负责环境监测、卫生管理B.负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告C.负责制定培训计划,并监督实施D.负责制定和管理质量文件E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

题目

质量管理部门的主要职责有( )

A.负责环境监测、卫生管理

B.负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告

C.负责制定培训计划,并监督实施

D.负责制定和管理质量文件

E.对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理


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  • 第1题:

    根据下列内容,回答 118~120 题:

    A.国务院质量技术监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院药品监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责

    第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


    正确答案:C

  • 第2题:

    是药品质量的主要责任人

    A.企业负责人

    B.企业质量负责人

    C.质量管理部门负责人

    D.质量管理人员


    正确答案:A
    【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

  • 第3题:

    药品经营企业质量管理部门的主要职责是( )。

    A.执行质量否决权制度

    B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作

    C.负责领导质量验收组业务工作

    D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行

    E.负责处理药品质量查询


    正确答案:B

  • 第4题:

    负责对物料取样、检验、留样的部门是( )。

    A.供应管理部门

    B.销售管理部门

    C.质量管理部门

    D.技术管理部门

    E.生产管理部门


    正确答案:C
    C 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

  • 第5题:

    医疗机构药检室主要职责有( )。

    A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

    B.研究处理制剂重大质量问题

    C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

    D.制定质量管理组织任务、职责

    E.负责制剂全过程的质量检验


    正确答案:AE
    解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》质量管理与自检。

  • 第6题:

    直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

    A.质量管理部门

    B.质量保证部门

    C.质量检验部门

    D.质量领导组织

    E.企业负责人


    正确答案:E

  • 第7题:

    生产放射性药品的生产企业的GMP 认证

    A.国务院质量技术监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院药品监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案:C

  • 第8题:

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A:国务院药品监督管理部门负责
    B:国务院卫生行政部门负责
    C:国务院质量技术监督管理部门负责
    D:省级人民政府药品监督管理部门负责
    E:省级人民政府卫生行政部门负责

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国家药品监督管理部门负责。

  • 第9题:

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责药品生产全过程的质量管理和检验

    答案:B
    解析:
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第10题:

    药品生产企业的质量管理部门

    A.车间主任领导
    B.属检验部门管理
    C.企业负责人直接领导
    D.负责售后质量跟踪

    答案:C
    解析:
    药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。

  • 第11题:

    企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。


    正确答案:专人

  • 第12题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    全面负责药品质量管理工作

    A.企业负责人

    B.企业质量负责人

    C.质量管理部门负责人

    D.质量管理人员


    正确答案:B
    企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

  • 第14题:

    GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。

    A.企业负责人

    B.主管生产的负责人

    C.总工程师

    D.质量检验部门负责人


    参考答案:A

  • 第15题:

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A.国务院药品监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院质量技术监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案:A

  • 第16题:

    食品检验实行食品检验负责制,由()负责。

    A.工商管理部门

    B.食品检验机构

    C.食品药品监督管理部门

    D.卫生管理部门


    参考答案:B

  • 第17题:

    负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是

    A.质量管理部门

    B.质量保证部门

    C.质量检验部门

    D.质量领导组织

    E.企业负责人


    正确答案:A

  • 第18题:

    施工员的主要职责有( )。

    A.负责施工班组的技术交底

    B.参与图纸会审

    C.负责监督质量缺陷的处理

    D.负责汇总、整理施工资料

    E.负责制定劳务管理计划


    正确答案:ABD

  • 第19题:

    项目经理部的技术管理部门的主要工作有( )。

    A.负责生产调度
    B.负责文明施工
    C.负责技术管理
    D.负责工程质量
    E.负责合同与索赔

    答案:A,B,C
    解析:
    技术管理部门。主要负责生产调度、文明施工、劳动管理、技术管理、施工组织设计、计划统计等工作。

  • 第20题:

    分部工程质量应由( )组织有关单位检验评定。

    A.施工单位负责人
    B.监理工程师
    C.建设单位代表
    D.质量管理部门负责人

    答案:C
    解析:
    P172-181
    分部工程应由总监理工程师(建设单位代表)组织施工单位项目负责人和技术、质量负责人等进行检验评定,建设单位代核定。部工程含地基与基础、主体结构的,勘察和设计单位工程项目负责人还应参加相关分部工程检验评定。

  • 第21题:

    负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

    A.卫生健康部门
    B.商务管理部门
    C.医疗保障部门
    D.工业和信息化管理部门

    答案:D
    解析:
    考查药品管理相关部门。

  • 第22题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第23题:

    填空题
    企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。

    正确答案: 专人
    解析: 暂无解析