监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是A．质量管理部门B．质量保证部门C．质量检验部门D．质量领导组织E．企业负责人

题目

监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

A．质量管理部门

B．质量保证部门

C．质量检验部门

D．质量领导组织

E．企业负责人

相似考题

1.因质量原因退货和收回的药品制剂应( )。A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理

2.在质量管理部门监督下销毁A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签

3.负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是A．质量管理部门B．质量保证部门C．质量检验部门D．质量领导组织E．企业负责人

4.有关不合格药品的销毁叙述错误的是()A.有不合格药品报损单B.在有关部门监督下销毁C.有质量管理部门批准后可直接销毁D.有质量管理部门批准

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    在质量管理部门监督下销毁。

    A．不合格的设备

    B．物料平衡有显著差异的成品

    C．因质量原因退回的制剂

    D．过时的文件

    E．印有批号的残损或剩余标签


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第2题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

    答案：C
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第3题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    因质量原因退货和收回的药品制剂

    答案：D
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第4题：

    直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

    A．质量管理部门

    B．质量保证部门

    C．质量检验部门

    D．质量领导组织

    E．企业负责人


    正确答案：E

  • 第5题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责药品生产全过程的质量管理和检验

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

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