负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是A．质量管理部门B．质量保证部门C．质量检验部门D．质量领导组织E．企业负责人

题目

负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是

A．质量管理部门

B．质量保证部门

C．质量检验部门

D．质量领导组织

E．企业负责人

相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

2.GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )。A．国家药品监督管理部门批准B．企业生产管理部门批准C．企业质量管理部门校对无误D．企业主要负责人批准E．企业检验人员复核

3.根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

4.GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )A．国家药品监督管理部门批准B．企业生产管理部门批准C．企业质量管理部门校对无误D．企业主要负责人批准E．企业检验人员复核

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  • 第1题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A、国家药品监督管理部门批准

    B、企业生产管理部门批准

    C、企业质量管理部门校对无误

    D、企业厂长批准

    E、企业检验员审核


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.企业生产管理部门批准
    C.企业质量管理部门校对无误
    D.企业厂长批准
    E.企业检验员审核

    答案：C
    解析：
    药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第3题：

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
    C.标签要计数发放，领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案：B,C
    解析：
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A．采购部门 B．物料供应部门 C．验收部门 D．质量管理部门 E．生产管理部门


    正确答案：D
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 

  • 第5题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

    A.采购部门
    B.物料供应部门
    C.验收部门
    D.质量管理部门
    E.生产管理部门

    答案：D
    解析：
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

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