小容量注射剂的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》

题目

小容量注射剂的一个批号为

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》

相似考题

1.片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

2.根据下列选项，回答 108～110 题：A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品第 108 题 中药液体制剂的一个批号为（ ）。

3.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（ ）。

4.化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

更多“小容量注射剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.以 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 89～92 题：A．大容量注射剂

    B．粉针剂

    C．固体制剂

    D．液体制剂

    E．冻干粉针剂

    第89题：在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    糖浆的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：B

  • 第3题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：A

  • 第4题：

    大容量、小容量注射剂的一个批号是 ( )

    A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品批的划分原则

  • 第5题：

    [99—102]

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》

    99．小容量注射剂的一个批号为


    正确答案：C

  • 第6题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻干粉针剂

    《药品生产质量管理规范附则》规定


    正确答案：C

  • 第7题：

    成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品


    正确答案：C

  • 第8题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：B
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。 根据附录二、无菌药品，5．批的划分原则：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故89题选C，90题选D；三、非无菌药品，8．批的划分原则：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故91题选A；四、原料药，9．批的划分原则：(1)连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故92题选B。

  • 第9题：

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：D
    解析：
    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第10题：

    固体制剂的一个批号为
    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：C
    解析：
    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110 题选C。关于“批”的划分为常考知识点，一定要牢记。

  • 第11题：

    单选题
    口服固体制剂的一个批号为（）
    A

    在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    外用液体制剂的一个批号为（）
    A

    在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    大，小容量注射剂的一个批号是

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案：C

  • 第14题：

    大、小容量注射剂的一个批号是( )

    A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

    C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据下列内容，回答 51～54 题：

    A．在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 51 题 注射剂的一个批号为（ ）。


    正确答案：B

  • 第16题：

    [88～91]

    A．小容量注射剂

    B．粉针剂

    C．半固体制剂

    D．膏滋、浸膏、流浸膏

    E．冻于粉针剂’

    《药品生产质量管理规范附则》规定

    88．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：C

  • 第17题：

    67～70 题共用以下备选答案。

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》

    第 67 题 小容量注射剂的一个批号为


    正确答案：C

  • 第18题：

    粉针剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案：B

  • 第19题：

    《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    中药液体制剂的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。
    中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的 均质产品为一批。故108题选E

  • 第22题：

    大、小容量注射剂以（）一次所配制的药液所生产的均质产品为一批，固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的（）为一批。


    正确答案:同一配液罐；均质产品

  • 第23题：

    多选题
    批的划分，表述正确的有（）
    A

    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批

    B

    中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批

    C

    液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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