根据下列选项,回答 108~110 题:A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品第 108 题 中药液体制剂的一个批号为( )。

题目

根据下列选项,回答 108~110 题:

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

第 108 题 中药液体制剂的一个批号为( )。


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  • 第1题:

    根据下列内容,回答 51~54 题:

    A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 51 题 注射剂的一个批号为( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案:A

  • 第3题:

    口服液制剂的一个批号为
    A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


    答案:B
    解析:

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    四、原料药,9.批的划分原则:(1)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故选B

  • 第4题:

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第5题:

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案:A