以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

题目

以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

相似考题

1.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品（ ）。

2.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于（ ）。

3.根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

4.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第2题：

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品批次划分原则叙述错误的是（）。

    A大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

    B粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    D软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    E乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品


    E
    略

  • 第4题：

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：A

  • 第5题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。

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