药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行A．GSP检查员制度B．GSP巡视员制度C．GSP审查员制度D．GSP认证员制度E．GSP监督员制度

题目

药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

A．GSP检查员制度

B．GSP巡视员制度

C．GSP审查员制度

D．GSP认证员制度

E．GSP监督员制度

相似考题

1.记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()。A.《药品经营许可证》和营业执照B.药品购销记录C.GSP认证证书和营业执照D.药品购进记录E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

2.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

3.与药品有关的行政许可有A.GMP 认证B.GSP 认证C.药品生产许可证的核发D.药品经营许可证的核发E.执业药师注册

4.可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的

更多“药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证 ”相关问题

  • 第1题：

    以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C
    C知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

  • 第2题：

    下列说法错误的是（ ）

    A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

    C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主


    正确答案：E

  • 第3题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第4题：

    《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过

    A．GPP认证

    B．GSP认证

    C．GMP认证

    D．GLP认证

    E．GCP认证


    正确答案：C

  • 第5题：

    GSP认证实行

    A．认证员制度

    B．监督员制度

    C．检查员制度

    D．审查员制度

    E．监督管理制度


    正确答案：C

  • 第6题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第7题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第8题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）

    • A、对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可
    • B、国家对中药实行中药品种保护制度
    • C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度
    • D、对药品广告实行审批制

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    （）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
    A

    国务院

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    国务院药品监督管理部门药品认证中心

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行（　　）。
    A

    GSP检查员制度

    B

    GSP巡视员制度

    C

    GSP审查员制度

    D

    GSP认证员制度

    E

    GSP监督员制度


    正确答案： E
    解析：
    中华人民共和国药品管理法实施条例第三章第十四条规定“进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。”故本题最佳答案为A项。

  • 第12题：

    单选题
    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
    A

    认证审查组

    B

    认证检查组

    C

    跟踪检查组

    D

    监督检查组


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


    参考答案：随机抽取

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

    A．GSP认证员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP检查员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第16题：

    下列说法错误的是

    A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

    C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

    D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    正确答案：E

  • 第17题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第18题：

    药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第19题：

    （）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

    • A、国务院
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门药品认证中心
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。

    • A、认证审查组
    • B、认证检查组
    • C、跟踪检查组
    • D、监督检查组

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    GSP认证实行（　　）。
    A

    认证员制度

    B

    监督员制度

    C

    检查员制度

    D

    审查员制度

    E

    监督管理制度


    正确答案： C
    解析：
    中华人民共和国药品管理法实施条例第三章第十四条规定“进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。”故本题最佳答案为C项。

  • 第23题：

    多选题
    下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）
    A

    对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可

    B

    国家对中药实行中药品种保护制度

    C

    药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度

    D

    对药品广告实行审批制


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

相关内容