药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷A、市(地)级药品监督管理机构B、国务院工商行政管理部门C、省级人民政府药品监督管理部门D、省级人民政府工商行政管理部门E、国务院药品监督管理部门

题目

药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷

A、市(地)级药品监督管理机构

B、国务院工商行政管理部门

C、省级人民政府药品监督管理部门

D、省级人民政府工商行政管理部门

E、国务院药品监督管理部门

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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的A、包装B、标签C、宣传资料D、说明书

3.药品商品名称应当符合何部门的规定A．国务院药品监督管理部门B．国务院工商行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．市(地)级药品监督管理机构

4.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案和解析
正确答案：E
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  • 第1题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，注册批准的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.市(地)级药品监督管理机构


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印刷

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.市(地)级药品监督管理机构


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第4题：

    药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院质量技术监督管理部门

    C.国务院标准化管理部门


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷

    A.县级以上药品监督管理机构

    B.省级卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门、


    正确答案：E
    略

  • 第6题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）

    • A、市（地）级药品监督管理机构
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级人民政府药品监督管理部门
    • D、省级人民政府工商行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E

  • 第9题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷？（　　）
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    依据相关规定，药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理部门规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。

  • 第11题：

    单选题
    药品商品名称应当符合下列哪个部门的规定？（　　）
    A

    省级工商行政管理部门

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国务院工商行政管理部门

    E

    市（地）级药品监督管理机构


    正确答案： A
    解析：
    药品商品名称必须符合国家食品药品监督管理部门公布的药品商品名称的相关规定。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.市(地)级药品监督管理机构


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第17题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第19题：

    药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

    • A、按国家药品监督管理局规定要求
    • B、按本企业制定的要求
    • C、按药品代理商要求
    • D、按省级药品监督管理部门要求

    正确答案:A

  • 第20题：

    制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）

    • A、市（地）级药品监督管理机构
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级人民政府药品监督管理部门
    • D、省级人民政府工商行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E

  • 第21题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）

    • A、市（地）级药品监督管理机构
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级人民政府药品监督管理部门
    • D、省级人民政府工商行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）
    A

    市（地）级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）
    A

    市（地）级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

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