是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应A．药品不良反应B．上市药品C．可疑不良反应D．新的药品不良反应E．严重不良反应

题目

是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

A．药品不良反应

B．上市药品

C．可疑不良反应

D．新的药品不良反应

E．严重不良反应

相似考题

1.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

2.药品说明书中未载明的不良反应是A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应

3.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（ ）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、A类不良反应D、D类不良反应E、迟现性不良反应

4.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应A.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

参考答案和解析
正确答案：D
更多“是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应A.药品不良反应 B.上市药品 C.可疑不良反应 ”相关问题

  • 第1题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是


    正确答案：B

  • 第2题：

    报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：C

  • 第3题：

    新的药品不良反应是指

    A、医药期刊上从未发表过的不良反应

    B、药品说明书中未收载的不良反应

    C、药品申报资料未上报的不良反应

    D、有关文献资料上未收载的不良反应

    E、药品批件中未含有的不良反应


    参考答案：B

  • 第4题：

    药品说明书中未载明的不良反应属于

    A.药品不良反应

    B.严重药品不良反应

    C.新的药品不良反应

    D.可控制的药品不良反应

    E.可疑的药品不良反应


    参考答案：C

  • 第5题：

    [ 71～73 ]

    药品不良反应/事件

    A．不良事件

    B．药品不良事件

    C．药品不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．药品严重不良反应/事件

    第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指


    正确答案：D

  • 第6题：

    根据下面内容，回答下列各题： A．新的药品不良反应 B．药品严重不良反应 C．可疑药品不良反应 D．药品不良反应 E．罕见药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应是


    正确答案：A
    A

  • 第7题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第8题：

    新的药品不良反应是指

    A.医药期刊上从未发表过的不良反应
    B.药品说明书中未收载的不良反应
    C.药品申报资料未上报的不良反应
    D.有关文献资料上未收载的不良反应
    E.药品批件中未含有的不良反应

    答案：B
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第9题：

    新的药品不良反应是指（）

    • A、医药期刊上从未发表过的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料未上报的不良反应
    • D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • E、药品批件中未含有的不良反应

    正确答案:B

  • 第10题：

    新的药品不良反应是指（）。

    • A、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料未有上报的不良反应
    • D、药品批件中未含有的不良反应

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新的药品不良反应是指（）
    A

    医药期刊上从未发表过的不良反应

    B

    药品说明书中未收载的不良反应

    C

    药品申报资料未上报的不良反应

    D

    有关文献资料上未收载的不良反应

    E

    药品批件中未含有的不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新的药品不良反应是指（ ）。

    A．医药期刊上从未发表过的不良反应

    B．药品使用说明书中未收载的不良反应

    C．药品申报资料未有上报的不良反应

    D．药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    E．药品批件中未含有的不良反应


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第15题：

    新的药品不良反应是指

    A、医药期刊上从未发表过的不良反应

    B、药品说明书中未载明的不良反应

    C、药品申报资料没有上报的不良反应

    D、药品相关文献资料上未收载的不良反应

    E、可疑的不良反应


    参考答案：B

  • 第16题：

    对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ ）。

    A．主要报告未曾出现的不良反应

    B．报告药品使用说明书上未收载的不良反应

    C．报告有可能引起的所有可疑不良反应

    D．主要报告严重的不良反应

    E．主要报告罕见的不良反应


    正确答案：C

  • 第17题：

    药品使用说明书中未收载的不良反应属于

    A．A类药品不良反应

    B．B类药品不良反应

    C．新的药品不良反应

    D．所有可疑不良反应

    E．药物相互作用引起的不良反应


    正确答案：C

  • 第18题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第19题：

    新的药品不良反应是指

    A.医药期刊上从未发表过的不良反应
    B.药品说明书中未载明的不良反应
    C.药品申报资料没有上报的不良反应
    D.药品相关文献资料上未收载的不良反应
    E.可疑的不良反应

    答案：B
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第20题：

    药品使用说明书中未收载的不良反应属于
    A. A类药品不良反应 B. B类药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应


    答案：C
    解析：
    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。 国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报告范围是：
    (1)对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
    (2)对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的含义是：
    (一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
    (二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
    (三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
    (四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1)引起死亡；（2)致癌、致畸、 致出生缺陷；P)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4)对器官功能产生永久损伤；（5)导 致住院或住院时间延长。
    此外，药品不良反应的可分为一下几分类：
    (1)A类药品不良反应(量变型异常))此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与 剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。
    (2)B类药品不良反应(质变型异常))此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。 B类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。
    卩)药物相互作用引起的不良反应。
    (4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

  • 第21题：

    新的药品不良反应是指（）

    • A、医药期刊上从未发表过的不良反应
    • B、药品使用说明书中未收载的不良反应
    • C、药品申报资料没有上报的不良反应
    • D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
    • E、从没出现的不良反应

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    新的药品不良反应是指（）
    A

    医药期刊上从未发表过的不良反应

    B

    药品使用说明书中未收载的不良反应

    C

    药品申报资料没有上报的不良反应

    D

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    E

    从没出现的不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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