必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A．新药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药

题目

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

A．新药

B．已有国家标准的药品

C．中药材

D．中药饮片

E．化学原料药

相似考题

1.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号

2.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书

3.必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A.药材B.饮片C.中成药D.天然药物E.血液制品

4.第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

参考答案和解析
正确答案：ABE
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  • 第1题：

    生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。

    A.新药证书

    B.药品生产批号

    C.药品生产许可证

    D.药品批准文号

    E.药品GMP证书


    参考答案：D

  • 第2题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为

    A．新药

    B．处方药

    C．仿制药品

    D．创新药品

    E．上市药品


    正确答案：E

  • 第3题：

    国务院药品监督管理部门负责( )

    A．审批临床试验

    B．发给《药品经营许可证》

    C．审批新药并发给新药证书

    D．审批药品生产，并发给药品批准文号

    E．审批药品生产企业


    正确答案：ACD

  • 第4题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。

    A．处方药

    B．已有国家标准的药品

    C．中药材

    D．中药饮片

    E．化学原料药


    正确答案：ABE

  • 第5题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第6题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

    A.新药
    B.已有国家标准的药品
    C.实施批准文号管理的中药饮片
    D.未实施批准文号管理的中药材

    答案：D
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除，而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片，故选D。

  • 第7题：

    根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

    A.药品经营许可证
    B.批准文号
    C.新药证书
    D.GMP认证证书
    E.药品生产许可证

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    生产新药或者已有国家标准的药品，

    A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有：（）。

    • A、处方药
    • B、已有国家标准的药品
    • C、中药材
    • D、化学原料药

    正确答案:B,D

  • 第10题：

    生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（　　）。
    A

    药品生产许可证

    B

    GMP认证证书

    C

    药品经营许可证

    D

    批准文号

    E

    新药证书


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    C

    须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    D

    须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    E

    须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。

    A．处方药

    B．已有国家标准的药品

    C．中药材

    D．中药饮片

    E．化学原料药


    正确答案：ABE

  • 第14题：

    生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )

    A．药品批准文号

    B．上市许可的药品

    C．变更登记

    D．转正申请

    E．监测期


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批

  • 第15题：

    生产新药或者已有国家标准的药品，

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


    参考答案：C

  • 第16题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：E

  • 第17题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第18题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：E
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第19题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
    D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

    • A、注册文号
    • B、批准文号
    • C、许可证书
    • D、生产证书
    • E、注册证书

    正确答案:B

  • 第21题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    判断题
    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
    A

    注册文号

    B

    批准文号

    C

    许可证书

    D

    生产证书

    E

    注册证书


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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