由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号

题目
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB

由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

A.GSP证书

B.新药生产批准文号

C.药品生产许可证

D.药品广告批准文号

E.医院制剂批准文号

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1.第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

2.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.上市药品C.特殊管理药品D.国家基本药物E.基本医疗保险用药

3.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A．GSP证书B．新药生产批准文号C．药品生产许可证D．药品广告批准文号E．医院制剂批准文号

4.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A．新药B．处方药C．仿制药品D．创新药品E．上市药品

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  • 第1题：

    国务院药品监督管理部门负责( )

    A．审批临床试验

    B．发给《药品经营许可证》

    C．审批新药并发给新药证书

    D．审批药品生产，并发给药品批准文号

    E．审批药品生产企业


    正确答案：ACD

  • 第2题：

    由国务院卫生行政部门审查批准发放（ ）。

    A．法人企业营业执照

    B．新药生产批准文号

    C．药品生产企业合格证

    D．药品经营企业许可证

    E．医院制剂许可证


    正确答案：B

  • 第3题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：E

  • 第4题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

    A．营业执照

    B．新药生产批准文号

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证

    E．医院制剂许可证


    正确答案：B

  • 第5题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第6题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

    A:GSP证书
    B:新药生产批准文号
    C:药品生产许可证
    D:药品广告批准文号
    E:医院制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A:注册文号
    B:批准文号
    C:许可证书
    D:生产证书
    E:注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第8题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第9题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A:药品广告批准文号
    B:新药生产批准文号
    C:药品生产许可证
    D:医院制剂批准文号
    E:医院制剂许可证

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    A.上市药品
    B.新药
    C.国家基本药物
    D.非处方药
    E.仿制药

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。

    A药品合格证书

    B中药保护品种证书

    C新药证书

    D药品批准文号


    D
    略

  • 第12题：

    单选题
    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（　　）。
    A

    药品生产许可证

    B

    GMP认证证书

    C

    药品经营许可证

    D

    批准文号

    E

    新药证书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的：

    A．新药证书为准

    B．药品注册证书为准

    C．说明书为准

    D．文件为准

    E．批准文号为准


    正确答案：C

  • 第14题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：C

  • 第15题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、GMP证书

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医院制剂批准文号


    参考答案：B

  • 第16题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是

    A．药品生产合格证

    B．药品生产批准文号

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证

    E．医疗机构制剂许可证


    正确答案：B

  • 第17题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第18题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A.新药生产批准文号
    B.药品经营许可证
    C.GMP证书
    D.药品生产许可证
    E.医院制剂批准文号

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：E
    解析：
    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第20题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A.注册文号
    B.批准文号
    C.许可证书
    D.生产证书
    E.注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第21题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A.医院制剂许可证
    B.新药生产批准文号
    C.药品生产许可证
    D.药品广告批准文号
    E.医院制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

    A.批准文号
    B.药品经营许可证
    C.药品生产许可证
    D.GMP认证证书
    E.新药证书

    答案：D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
    A

    注册文号

    B

    批准文号

    C

    许可证书

    D

    生产证书

    E

    注册证书


    正确答案： A
    解析： 《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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