负责已有国家标准药品注册审批的是A．县级药品监督管理部门B．市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．卫生部

题目

负责已有国家标准药品注册审批的是

A．县级药品监督管理部门

B．市级药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．卫生部

相似考题

1.执业药师资格注册机构是以下哪个部门?()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.地县级药品监督管理部门

2.进口药品的审查机构是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县级药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．地区药品监督管理部门

3.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

4.负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

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  • 第1题：

    负责定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A．市级药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．国家药品监督管理部门

    D．省级以上药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第2题：

    执业药师资格注册管理机构是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.地县级药品监督管理部门


    正确答案：A
    国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】【答疑编号100729336】

  • 第3题：

    负责已有国家标准药品注册审批的是( )。

    A．县级卫生行政部门

    B．市级卫生行政部门

    C．省级卫生行政部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》已有国家标准药品的申报与审批

  • 第4题：

    ()是药品广告的审查机关。

    A.省级药品监督管理部门

    B.县级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    题库有


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品委托生产必须经（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门的批准

    B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第6题：

    审批新药临床试验的是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级以上药品监督管理部门

    D、地市级以上药品监督管理部门

    E、县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第7题：

    负责新药临床研究申请的初审工作的机构是

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：C

  • 第8题：

    核发((药品生产许可证》的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：B
    根据《药品管理法》规定，核发《药品生产许可证》的机构是8。

  • 第9题：

    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，故此题选B。

  • 第10题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A. 国家食品药品监督管理总局注册
    B. 省级食品药品监督管理部门注册
    C. 市级食品药品监督管理部门注册
    D. 县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。故选A。

  • 第12题：

    《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第13题：

    负责己有国家标准药品注册审批的是

    A.县级药品监督管理部门

    B.市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.卫生部


    正确答案：D

  • 第14题：

    执业药师资格注册机构是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    【该题针对“执业药师管理”知识点进行考核】【答疑编号100729337】

  • 第15题：

    药品广告的审批机关是( )。

    A．药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．省级工商行政管理部门

    D．市级药品监督管理部门

    E．县级以上药品监督管理部门


    正确答案：B
    B 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品的广告管理

  • 第16题：

    审批麻醉药品生产的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：A
    略

  • 第17题：

    负责已有国家标准药品注册审批的是（ ）。

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D

  • 第18题：

    我国法定的药品注册管理机构是

    A．省级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D

  • 第19题：

    审批第二类精神药品批发的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX

    审批第二类精神药品批发的部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.县级药品监督管理机构


    正确答案：B
    略

  • 第20题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A

  • 第21题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第22题：

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门


    答案：C
    解析：
    全国性批发企业应当经国务院药品监督管理部门批准，区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第24题：

    单选题
    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：
    国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

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