更多“临床评价的目的A.确定新药疗效B.确定新药的合理用药方案C.确定新药的用途D.淘汰不良反应严重的老 ”相关问题
  • 第1题:

    关于药物不良反应的预防,错误的方法是

    A.新药上市前严格审查

    B.新药上市后的追踪观察

    C.合理使用药物

    D.严格不良反应处理

    E.拒绝用药


    正确答案:E

  • 第2题:

    临床试验的内容包括

    A.新药的安全性评价

    B.老药再评价

    C.药物不良反应监测

    D.为临床提供合理的用药方案

    E.新药的有效性评价


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察

    A.新药的工艺、不良反应

    B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告

    C.新药的稳定性、疗效

    D.新药的质量的波动

    E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告


    正确答案:B

  • 第4题:

    治疗药物监测的意义有哪些( )

    A.控制药品质量

    B.临床合理用药

    C.研究药品新剂型

    D.新药研制及老药改进

    E.发现可疑的药物不良反应


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

    A.合理使用药物
    B.作好不良反应处理
    C.新药上市前严格审查
    D.作好不良反应监测
    E.新药上市后追踪观察

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    下列属于医师用药咨询的内容是

    A.新药临床评价
    B.国内外新药动态
    C.药物不良反应
    D.药物相互作用
    E.药物适宜溶剂

    答案:A,B,C,D
    解析:
    E选项属于护士用药咨询内容。
    医师的咨询侧重于药物资讯、处方用药必须顾忌和查阅的问题,包括药物的药效学与药动学、治疗方案和药品选择、国内外新药动态、新药临床评价、药物相互作用、基因组学和肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响、妊娠及哺乳期妇女或肝肾功能不全者禁用药品、药品不良反应、药物与化学品的中毒鉴别与解救等信息。药师可着重从以下几个方面向医师提供用药咨询服务。

  • 第7题:

    医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括

    A.确定本机构用药目录和处方手册
    B.采购药品、保证质量
    C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
    D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
    E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见

    答案:B
    解析:
    医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责  具体有7个方面:  ①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;(贯彻执法;内部管理和安全合理用药制度和决策;)④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。(教育培训)

  • 第8题:

    药效学研究的目的不包括()

    • A、确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效
    • B、确定新药的作用强度
    • C、阐明新药的作用部位和机制
    • D、发现预期用于临床以外的广泛药理作用
    • E、判断其商业价值

    正确答案:E

  • 第9题:

    药物代谢动力学研究的内容是()

    • A、新药的毒副反应
    • B、新药的疗效
    • C、新药的不良反应处理方法
    • D、新药体内过程及给药方案
    • E、比较新药与已知药的疗效

    正确答案:D

  • 第10题:

    医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()

    • A、确定本机构用药目录和处方手册
    • B、采购药品、保证质量
    • C、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
    • D、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
    • E、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    药物代谢动力学研究的内容是()
    A

    新药的毒副反应

    B

    新药的疗效

    C

    新药的不良反应处理方法

    D

    新药体内过程及给药方案

    E

    比较新药与已知药的疗效


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药效学研究的目的不包括()
    A

    确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效

    B

    确定新药的作用强度

    C

    阐明新药的作用部位和机制

    D

    发现预期用于临床以外的广泛药理作用

    E

    判断其商业价值


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的

    A.新药疗效学评价

    B.新药毒理学评价

    C.老药的疗效学评价

    D.老药的毒理学评价

    E.以上都不是


    正确答案:D

  • 第14题:

    预防药物不良反应是采取

    A.新药上市后的追踪观察

    B.新药上市前严格审查

    C.药物临床前研究的规范化

    D.不良反应处理的原则

    E.合理使用药物


    正确答案:ABDE

  • 第15题:

    我国药品上市后的评价工作不包括

    A.药品的淘汰工作

    B.新药的临床试验工作

    C.新药试生产期临床试验工作

    D.ADRS监测工作

    E.药品临床评价工作


    正确答案:B

  • 第16题:

    药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )

    A.新药试生产期临床实验工作

    B.不良反应检测工作

    C.药品淘汰工作

    D.药品临床评价工作

    E.药品价格确定工作


    正确答案:E

  • 第17题:

    药学的社会功能和任务,错误的是

    A.确定疾病治疗方案
    B.培训药师
    C.研制新药
    D.保证合理用药
    E.生产供应药品

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    下列属于医师用药咨询的内容是

    A.新药临床评价
    B.国内外的新药动态
    C.药物不良反应
    D.药物相互作用
    E.药物适宜溶剂

    答案:A,B,C,D
    解析:
    E选项属于护士用药咨询内容。医师的咨询侧重于药物咨询、处方用药必须顾忌和查阅的问题,包括药物的药效学与药动学、治疗方案和药品选择、国内外的新药动态、新药临床评价、药物相互作用、基因组学和肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响、孕妇及哺乳期妇女或肝肾功能不全者禁用药品、药品不良反应、药物与化学品的中毒鉴别与解救等信息。药师可着重从以上几个方面向医师提供用药咨询服务。

  • 第19题:

    预防药品不良反应发生的措施不包括( )。

    A.加强新药上市前安全性研究
    B.加强药品上市后评价
    C.开展药品不良反应报告和监测工作
    D.加强合理用药管理
    E.医疗救治中,尽量不使用新药

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()

    • A、特殊对象临床试验
    • B、确定新药对何种疾病有效
    • C、确定副作用及处理方法
    • D、确定给药方案
    • E、确定新药的药动学参数

    正确答案:A

  • 第21题:

    新药临床前安全性评价的目的()

    • A、确定新药毒性的强弱
    • B、确定新药安全剂量的范围
    • C、寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性
    • D、为药物毒性防治提供依据
    • E、为开发新药提供线索

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    多选题
    新药临床前安全性评价的目的()
    A

    确定新药毒性的强弱

    B

    确定新药安全剂量的范围

    C

    寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性

    D

    为药物毒性防治提供依据

    E

    为开发新药提供线索


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()
    A

    特殊对象临床试验

    B

    确定新药对何种疾病有效

    C

    确定副作用及处理方法

    D

    确定给药方案

    E

    确定新药的药动学参数


    正确答案: D
    解析: 暂无解析