临床评价的目的
A.确定新药疗效
B.确定新药的合理用药方案
C.确定新药的用途
D.淘汰不良反应严重的老药
E.开发老药的新用途
第1题:
关于药物不良反应的预防,错误的方法是
A.新药上市前严格审查
B.新药上市后的追踪观察
C.合理使用药物
D.严格不良反应处理
E.拒绝用药
第2题:
临床试验的内容包括
A.新药的安全性评价
B.老药再评价
C.药物不良反应监测
D.为临床提供合理的用药方案
E.新药的有效性评价
第3题:
在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察
A.新药的工艺、不良反应
B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告
C.新药的稳定性、疗效
D.新药的质量的波动
E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
第4题:
治疗药物监测的意义有哪些( )
A.控制药品质量
B.临床合理用药
C.研究药品新剂型
D.新药研制及老药改进
E.发现可疑的药物不良反应
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
药效学研究的目的不包括()
第9题:
药物代谢动力学研究的内容是()
第10题:
医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
第11题:
新药的毒副反应
新药的疗效
新药的不良反应处理方法
新药体内过程及给药方案
比较新药与已知药的疗效
第12题:
确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效
确定新药的作用强度
阐明新药的作用部位和机制
发现预期用于临床以外的广泛药理作用
判断其商业价值
第13题:
四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的
A.新药疗效学评价
B.新药毒理学评价
C.老药的疗效学评价
D.老药的毒理学评价
E.以上都不是
第14题:
预防药物不良反应是采取
A.新药上市后的追踪观察
B.新药上市前严格审查
C.药物临床前研究的规范化
D.不良反应处理的原则
E.合理使用药物
第15题:
我国药品上市后的评价工作不包括
A.药品的淘汰工作
B.新药的临床试验工作
C.新药试生产期临床试验工作
D.ADRS监测工作
E.药品临床评价工作
第16题:
药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )
A.新药试生产期临床实验工作
B.不良反应检测工作
C.药品淘汰工作
D.药品临床评价工作
E.药品价格确定工作
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()
第21题:
新药临床前安全性评价的目的()
第22题:
确定新药毒性的强弱
确定新药安全剂量的范围
寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性
为药物毒性防治提供依据
为开发新药提供线索
第23题:
特殊对象临床试验
确定新药对何种疾病有效
确定副作用及处理方法
确定给药方案
确定新药的药动学参数