批包装记录至少应包括( )A．产品的名称、批号、规格B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名

题目

批包装记录至少应包括( )

A．产品的名称、批号、规格

B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名

相似考题

1.至少有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．运输、储藏标签根据《药品说明书和标签管理规定》

2.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A．药品通用名称、规格、产品批号、 有效期B．药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

3.批包装记录至少应包括（ ）。A．产品的品名、规格、生产单位B．产品的品名、批号、规格C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分E．产品的生产日期、失效期

4.根据下面选项，回答题：A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．运输、储藏标签根据《药品说明书和标签管理规定》至少有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是 查看材料

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  • 第1题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。

    A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符

    B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录

    C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录

    D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录

    E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录


    正确答案：AE

    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第2题：

    药品的最小包装标签必须标注 A.适应证B.规格C.有效期D.产品批号S

    药品的最小包装标签必须标注

    A.适应证

    B.规格

    C.有效期

    D.产品批号

    E.药品通用名称


    正确答案：BCDE

  • 第3题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )。

    A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

    B.原产地

    C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

    D.药品的注意事项


    参考答案：ACD

  • 第4题：

    批包装记录内容应包括

    A．已包装产品数量

    B．生产操作负责人签字

    C．待包装产品的名称、批号、规格

    D．待包装产品和包装材料的领取数量

    E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    批包装记录至少应包括

    A．产品的名称、批号、规格

    B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

    C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

    D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

    E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    [99—100]

    A．药品名称

    B．规格

    C．产品批号

    D．有效期

    E．执行标准

    根据《药品说明书和标签管理规定》

    99．运输、储藏包装标签的内容不包括


    正确答案：E

  • 第7题：

    105～106 题共用以下备选答案。

    A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

    B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

    C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

    D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

    E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

    根据《药品说明书和标签管理规定》

    第 105 题 用于储藏的包装标签，至少应当标明


    正确答案：C

  • 第8题：

    包装尺寸过小无法标明全部内容的，药品的内标签至少应当标注

    A.药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期
    B.药品的通用名称、性状、产品批号、有效期
    C.药品的通用名称、规格、批准文号、有效期
    D.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期

    答案：D
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第9题：

    批包装记录的内容至少包括

    A.产品的名称、规格、生产单位
    B.产品的名称、批号、规格
    C.产品的名称、数量、记录者
    D.产品的名称、数量、失效期

    答案：B
    解析：
    批包装记录的内容至少包括产品的名称、批号、规格。故选B。

  • 第10题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

    A．药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B．药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
    C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
    D．药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

    答案：A
    解析：
    用于运输、储藏的包装标签标示的内容至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第11题：

    滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明（）

    • A、药品通用名称、产品批号、用法用量
    • B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    • C、药品通用名称、规格、批准文号
    • D、药品商品名称、产品批号、有效期
    • E、药品商品名称、执行标准、批准文号

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明（）
    A

    药品通用名称、产品批号、用法用量

    B

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C

    药品通用名称、规格、批准文号

    D

    药品商品名称、产品批号、有效期

    E

    药品商品名称、执行标准、批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    用于储藏的包装标签，至少应当标明

    A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

    B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

    C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

    D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

    E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：C

  • 第14题：

    运输、储藏包装标签的内容不包括

    A．药品名称

    B．规格

    C．产品批号

    D．有效期

    E．执行标准

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：E

  • 第15题：

    属化学药品外标签的内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品内标签至少应标注

    A．通用名称、规格、产品批号

    B．通用名称、产品批号

    C．通用名称、规格、用法用量

    D．通用名称、规格、产品批号、有效期

    E．通用名称、产品批号、有效期


    正确答案：D
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第17题：

    批包装记录内容应包括

    A．待包装产品的名称、批号、规格

    B．待包装产品和包装材料的领取数量

    C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

    D．包装产品数量

    E．生产操作负责人签字


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    用于运输、储藏的包装的标签内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：C

  • 第19题：

    因药品包装尺寸过小，药品的内标签无法全部标明所有规定内容的，至少应当标注( )内容。

    A.药品通用名称、规格、产品批号

    B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C.药品通用名称、规格、有效期


    正确答案：B

  • 第20题：

    滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明

    A.药品通用名称、产品批号、用法用量
    B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    C.药品通用名称、规格、批准文号
    D.药品商品名称、产品批号、有效期
    E.药品商品名称、执行标准、批准文号

    答案：B
    解析：
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第21题：

    A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
    C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
    D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    用于运输、储藏的包装标签

    答案：A
    解析：
    用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。

  • 第22题：

    A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
    C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
    D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    原料药标签的内容

    答案：C
    解析：
    用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。

  • 第23题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


    正确答案:错误

  • 第24题：

    单选题
    药品内标签至少应当标注的内容包括（ ）
    A

    药品通用名称、规格、产品批号

    B

    药品通用名称、规格、有效期、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、生产企业

    D

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期


    正确答案： D
    解析：

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