质量标准[检查]项下固体制剂均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是A．保证药品的有效性和提供质量信息B．是重量差异检验的深化和发展C．丰富质量检验的内容D．丰富质量检验的方法E．为药物分析提供信息

题目

质量标准[检查]项下固体制剂均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是

A．保证药品的有效性和提供质量信息

B．是重量差异检验的深化和发展

C．丰富质量检验的内容

D．丰富质量检验的方法

E．为药物分析提供信息

相似考题

1.可溶性片剂有效性的检查指标是A、片重差异B、硬度和脆碎度C、崩解度D、溶出度或释放度E、含量均匀度

2.在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是()A、溶出度B、热原C、重量差异D、含量均匀度E、千燥失重

3.《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定，除另有规定外，口服普通片应进行两项常规检查A．重量差异和溶出度B．重量差异和崩解时限C．含量均匀度和崩解时限D．含量均匀度和溶出度E．溶出度和崩解时限

4.固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()。A 为药物分析提供信息B 丰富质量检验的方法C 保证药品的有效性和安全性D 是重量差异检验的深化和发展

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  • 第1题：

    单剂量固体制剂检查溶出度是保证

    A．制剂的有效性

    B．制剂含药量的均匀度

    C．制剂含药量与标示量的符合程度

    D．制剂中药物的可释放程度

    E．制剂中药物能被利用的程度


    正确答案：ADE

  • 第2题：

    为保证药物的安全有效，对()和()小固体制剂要作溶出度测定。


    正确答案：难溶性、安全系数

  • 第3题：

    小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查

    A．溶出度

    B．释放度

    C．含量均匀度

    D．溶化性

    E．溶散时限


    正确答案：C

  • 第4题：

    固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是

    A.丰富质量检验的内容
    B.保证药品的有效性和安全性
    C.是重量差异检验的深化和发展
    D.丰富质量检验的方法
    E.为药物分析提供信息

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    A.溶出度
    B.热原
    C.重量差异
    D.含量均匀度
    E.干燥失重

    在药品的质量标准中，属于药物有效性检查的项目是(　)。

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）

    • A、为药物分析替代信息
    • B、保证药品的有效性和安全性
    • C、丰富质量检验内容
    • D、是重量差异检验的深化和发展

    正确答案:D

  • 第7题：

    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）

    • A、保证药品的安全性、有效性
    • B、丰富质量检验的内容
    • C、丰富质量检验的方法
    • D、为药物分析提供信息
    • E、是重量差异的深化

    正确答案:A

  • 第8题：

    为保证药物的安全有效，对（）和（）固体制剂要作溶出度测定。


    正确答案:难溶性；安全系数小

  • 第9题：

    单选题
    可溶性片剂有效性的检查指标是（）
    A

    片重差异

    B

    硬度和脆碎度

    C

    崩解度

    D

    溶出度或释放度

    E

    含量均匀度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）
    A

    为药物分析替代信息

    B

    保证药品的有效性和安全性

    C

    丰富质量检验内容

    D

    是重量差异检验的深化和发展


    正确答案： C
    解析： 含量均匀度和溶出度是为了更好研究制剂的重量差异。

  • 第11题：

    填空题
    为保证药物的安全有效，对（）和（）的固体制剂要作溶出度测定。

    正确答案： 难溶性，安全系数小
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是（）
    A

    保证药品的安全性、有效性

    B

    丰富质量检验的内容

    C

    丰富质量检验的方法

    D

    为药物分析提供信息

    E

    是重量差异的深化


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查

    A、溶出度

    B、释放度

    C、含量均匀度

    D、溶化性

    E、溶散时限


    参考答案：C

  • 第14题：

    固体制刑的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是

    A．为药物分析提供信息

    B．丰富质量检查的方法

    C．保证药品的有效性和安全性

    D．丰富质量检验的内容

    E．是重量差异检验的深化和发展


    正确答案：C

  • 第15题：

    《中国药典》规定的固体制剂的质量标准检查项目中，下列属于胶囊剂和散剂共同的检项是

    A.崩解度与溶出度
    B.均匀度与含量均匀度
    C.粒度与硬度
    D.水分与装量差异
    E.吸湿性与溶化性

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    凡检查含量均匀度的制剂不再检查

    A:崩解时限
    B:重量差异
    C:溶出度
    D:主药含量
    E:释放度

    答案：B
    解析：
    @##

  • 第17题：

    A.重量差异
    B.干燥失重
    C.溶出度
    D.热原
    E.含量均匀度

    在药品质量标准中，属于药物有效性检查的项目是

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下，收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关，但不能通过其他分析有效控制的项目，如抗酸药物需检查"制酸力"；含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查"含氟量"，含乙炔基的药物要检查"乙炔基"，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查"粒度"等，片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质，如氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。

  • 第18题：

    中国药典（2000年版）附录首次收载了（）。

    • A、制剂的溶出度试验
    • B、药品质量标准分析方法验证
    • C、制剂的含量均匀度试验
    • D、原子量表
    • E、GMP认证

    正确答案:B

  • 第19题：

    为保证药物的安全有效，对（）和（）的固体制剂要作溶出度测定。


    正确答案:难溶性，安全系数小

  • 第20题：

    填空题
    为保证药物的安全有效，对（）和（）固体制剂要作溶出度测定。

    正确答案： 难溶性,安全系数小
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在药品质量标准中，属于药物有效性检查的项目是
    A

    重量差异

    B

    干燥失重

    C

    溶出度

    D

    热原

    E

    含量均匀度


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    配伍题
    在药品质量标准中，属于药物有效性检查的项目是（）
    A

    重量差异

    B

    干燥失重

    C

    溶出度

    D

    热原

    E

    含量均匀度


    正确答案： B,A
    解析： 含量均匀度关系药物是否有效。

  • 第23题：

    配伍题
    在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是（）
    A

    溶出度

    B

    热原

    C

    重量差异

    D

    含量均匀度

    E

    干燥失重


    正确答案： B,A
    解析： 有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关、但不能通过其他分析有效控制的项目。如对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查"粒度"等；片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。故本题为A选项。

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