医疗机构配制制剂的最重要条件是A．有技术人员B．有洁净环境C．有《医疗机构制剂许可证》D．有经批准品种E．检验合格

题目

医疗机构配制制剂的最重要条件是

A．有技术人员

B．有洁净环境

C．有《医疗机构制剂许可证》

D．有经批准品种

E．检验合格

相似考题

1.医疗机构配制制剂的最重要条件是A.有药学技术人员B.有完整的规章制度C.有《医疗机构制剂许可证》D.有经批准品种 E有先进的检验设备

2.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A．临床需要经批准而配制的固定处方制剂B．科研需要经批准而配制的固定处方制剂C．临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D．临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂E．临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂

3.关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A．医疗机构制剂不允许委托配制B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

4.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂的最重要景件是

    A.有药学专业技术人员

    B.检验设备

    C.有《医疗制剂许可证》

    D.有经批准品种

    E.新药证书


    正确答案：C
    略

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D．《医疗机构制剂许可证》

    E．《医疗机构执业许可证》


    正确答案：D

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A．有技术人员

    B．有洁净环境

    C．有《医疗制剂许可证》

    D．有经批准品种

    E．检验合格


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A、有药学技术人员

    B、有完善的规章制度

    C、有《医疗机构制剂许可证》

    D、有经批准品种

    E、有先进的检验设备


    参考答案：C

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A.《制剂生产许可证》
    B.《营业执照》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《新药证书》
    E.制剂批准文号

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。

  • 第8题：

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A.有药学技术人员
    B.有完善的规章制度
    C.有《医疗机构制剂许可证》
    D.有经批准品种
    E.有先进的检验设备

    答案：C
    解析：
    按《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂首先要获得《医疗机构制剂许可证》，无此证者不能配制制剂。

  • 第10题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第12题：

    监督检查时，医疗机构应当提供的材料有

    A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
    B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
    C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
    D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

    答案：A,B,C,D
    解析：
    监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况；②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》；③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；④制剂室接受监督检查及整改落实情况；⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。

  • 第13题：

    关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

    A.需经省级药品监督管理部门批准

    B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

    C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

    D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


    正确答案：E

  • 第14题：

    申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )

    A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》

    B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

    C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

    D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺

    E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第15题：

    委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )

    A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

    B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

    C．前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》

    D．前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结

    E．与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件


    正确答案：ABD
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

    E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案：CD

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第18题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A:有药学专业技术人员
    B:检验设备
    C:有《医疗制剂许可证》
    D:有经批准品种
    E:新药证书

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A.制剂质量标准B.药品批准文号C.《营业执照》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。

  • 第21题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第22题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构的制剂不得发布广告
    D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第23题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

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