制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件A.室内应维持紫外线照射B.室内应维持特定光亮度C.室内应维持一定的正压D.室内应维持湿度越低越好E.室内应维持较高的温度

题目

制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件

A.室内应维持紫外线照射

B.室内应维持特定光亮度

C.室内应维持一定的正压

D.室内应维持湿度越低越好

E.室内应维持较高的温度


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  • 第1题:

    采用灭菌或无菌法操作制备的剂型有

    A.注射剂

    B.合剂

    C.滴眼剂

    D.糖浆剂

    E.栓剂


    正确答案:AC

  • 第2题:

    最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:E

  • 第3题:

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第4题:

    可采用研和法、熔和法、乳化法制备

    A.注射剂
    B.滴眼剂
    C.黑膏药
    D.软膏剂
    E.橡胶膏剂

    答案:D
    解析:
    软膏剂的制法可用研和法、熔和法和乳化法。

  • 第5题:

    A.橡胶膏剂
    B.注射剂
    C.滴眼剂
    D.黑膏药
    E.软膏剂

    可用溶剂法和热压法制备( )。

    答案:A
    解析:
    ⒈ 软膏剂的制法可用研和法、熔和法和乳化法。 ⒉ 眼用溶液剂的制法:主药+附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→印字包装。 ⒊ 黑膏药的制法分为药料提取→炼油→下丹收膏→去"火毒"→摊涂等过程。 ⒋ 橡胶膏剂的制备方法有溶剂法和热压法两种。

  • 第6题:

    洁净室设计时,应取哪3项中最大的风量作为设计的送风量?( )

    A.为保证空气洁净度等级的送风量
    B.根据热湿负荷计算确定的送风量
    C.维持正压值所需要的新鲜空气量
    D.向洁净室内供给的新鲜空气量

    答案:A,B,D
    解析:

  • 第7题:

    洁净室新风量的确定不需要考虑的因素是()

    • A、作业人员健康所需新鲜空气量
    • B、维持静压差所需补充风量
    • C、补充各排风系统的排风所需新风量
    • D、洁净室的送风量及气流组织

    正确答案:C

  • 第8题:

    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。

    • A、室内应维持紫外线照射
    • B、室内应维持特定光亮度
    • C、室内应维持一定的正压
    • D、室内应维持湿度越低越好
    • E、室内应维持较高的温度

    正确答案:C

  • 第9题:

    为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染,洁净室必须保持一定的静压


    正确答案:正确

  • 第10题:

    填空题
    接种室和候种休息室空气消毒用紫外线灯照射()分钟以上,灯管表面应保持洁净,每()周用酒精擦拭1次。

    正确答案: 30、2-3
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    以下可以加入抑菌剂的是()
    A

    滤过除菌法制备的多剂量的注射剂

    B

    静脉注射剂

    C

    脊椎腔注射剂

    D

    普通滴眼剂

    E

    手术用的滴眼剂


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在()
    A

    B级洁净室内完成

    B

    C/D级洁净区域内完成

    C

    C级洁净室内完成

    D

    D级洁净区内完成

    E

    A/B级洁净区域内完成


    正确答案: A
    解析: 滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第13题:

    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持的特定条件是

    A、室内应维持紫外线照射

    B、室内应维持特定光亮度

    C、室内应维持一定的正压

    D、室内应维持湿度越低越好

    E、室内应维持较高的温度


    参考答案:C

  • 第14题:

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第15题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第16题:

    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

    A.B.级洁净室内完成
    B.C.级洁净室内完成
    C.C./D.级洁净区域内完成
    D.D.级洁净区内完成
    E.A./B.级洁净区域内完成


    答案:B
    解析:
    塑料瓶装滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

  • 第17题:

    洁净室的送风量应取( )中的最大风量。

    A.为保证空气洁净度等级的送风量
    B.根据热湿负荷计算确定的送风量
    C.向洁净室内供给的新鲜空气量
    D.维持正压值所需要的新鲜空气量

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第18题:

    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持的特定条件是

    A.室内应维持紫外线照射
    B.室内应维持特定光亮度
    C.室内应维持一定的正压
    D.室内应维持湿度越低越好
    E.室内应维持较高的温度

    答案:C
    解析:
    洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(18~26℃)、相对湿度(40%~60%)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准。

  • 第19题:

    气闸室是为保持()的空气压力和()而设置的缓冲室,也是人、物进出洁净室时控制()进入洁净室的隔离间,且出入门有防止()的措施。


    正确答案:洁净区;正压控制;污染空气;同时打开

  • 第20题:

    以下可以加入抑菌剂的是()

    • A、滤过除菌法制备的多剂量的注射剂
    • B、静脉注射剂
    • C、脊椎腔注射剂
    • D、普通滴眼剂
    • E、手术用的滴眼剂

    正确答案:A,D

  • 第21题:

    为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。


    正确答案:正压

  • 第22题:

    填空题
    为防止室外空气渗入洁净室,污染室内空气,洁净室内必须保持()。

    正确答案: 正压
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。
    A

    室内应维持紫外线照射

    B

    室内应维持特定光亮度

    C

    室内应维持一定的正压

    D

    室内应维持湿度越低越好

    E

    室内应维持较高的温度


    正确答案: D
    解析: 暂无解析