负责临床试验的研究者应具备的条件是A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验C．对临床试验研究方法具有丰富经验D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

题目

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C．对临床试验研究方法具有丰富经验

D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

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1.负责临床试验的研究者应具备的条件是A．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献B．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件C．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格D．具有试验方案中所要求的专业知识和经验E．对临床试验研究方法具有丰富经验

2.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

3.下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

4.以下哪一项不是研究者具备的条件?（）A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的所需的人员配备D.承担该项临床试验的组织能力

更多“负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所 ”相关问题

  • 第1题：

    下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）

    A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

    B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

    C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

    D.是伦理委员会委员


    答案D

  • 第2题：

    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()


    答案√

  • 第3题：

    开展临床试验单位的所有研究者都应具备

    A．承担科学的临床试验的专业资格

    B．经过GCP培训

    C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训

    D．承担科学研究的专业特长

    E．承担临床试验研究和能力


    正确答案：C

  • 第4题：

    负责临床试验的研究者应具备什么条件？


    正确答案: 负责临床试验的研究者应具备下列条件：
    （一）在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；
    （二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验；
    （三）对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导；
    （四）熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献；
    （五）有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

  • 第5题：

    以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

    • A、承担该项临床试验的专业特长
    • B、承担该项临床试验的资格
    • C、承担该项临床试验的设备条件
    • D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

    正确答案:D

  • 第6题：

    研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

    • A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
    • B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验
    • C、具有行政职位或一定的技术职称
    • D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

    正确答案:C

  • 第8题：

    药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    负责临床试验的研究者应具备什么条件？

    正确答案： 负责临床试验的研究者应具备下列条件：
    （一）在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；
    （二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验；
    （三）对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导；
    （四）熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献；
    （五）有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括（）
    A

    已取得医疗机构执业许可

    B

    专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

    C

    具有与药物临床试验相适应的设备设施

    D

    三级甲等医院

    E

    具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
    A

    在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

    B

    具有试验方案中所需要的专业知识和经验

    C

    具有行政职位或一定的技术职称

    D

    熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()


    答案√

  • 第14题：

    根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

    A、已取得医疗机构执业许可

    B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

    C、具有与药物临床试验相适应的设备设施

    D、三级甲等医院

    E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


    参考答案：ABCE

  • 第15题：

    申请财务负责人、营业部负责人的任职资格，应当具备的条件包括（ ）。

    A.具有期货从业人员资格
    B.具有大学本科以上学历或者取得学士以上学位
    C.申请财务负责人的任职资格．还应当具有会计师以上职称或者注册会计师资格
    D.申请营业部负责人的任职资格，还应当具有从事期货业务3年以上经验，或者其他金融业务4年以上经验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《期货公司董事、监事和高级管理人员任职资格管理办法》第十四条，申请财务负责人、营业部负责人的任职资格，应当具备下列条件：(一)具有期货从业人员资格；(二)具有大学本科以上学历或者取得学士以上学位。申请财务负责人的任职资格．还应当具有会计师以上职称或者注册会计师资格；申请营业部负责人的任职资格，还应当具有从事期货业务3年以上经验，或者其他金融业务4年以上经验。故本题答案为ABCD。

  • 第16题：

    负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？


    正确答案: （一）在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；
    （二）具有试验方案中所要求的专业知识和经验；
    （三）对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导；
    （四）熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献；
    （五）有权支配参与该试验的人员和使用该试验所需的设备。

  • 第17题：

    以下对社区护士任职应具备条件叙述正确的是（）

    • A、具有国家护士资格者
    • B、经注册的护士
    • C、应具有在医疗机构从事临床护理工作5年以上者
    • D、通过地（市）以上卫生行政部门规定的社区护士岗位培训

    正确答案:D

  • 第18题：

    研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？


    正确答案:研究者必须在有良好的医疗设旋、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具各处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

  • 第19题：

    研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    判断题
    研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？

    正确答案： 研究者必须在有良好的医疗设旋、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具各处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
    A

    承担该项临床试验的专业特长

    B

    承担该项临床试验的资格

    C

    承担该项临床试验的设备条件

    D

    承担该项临床试验生物统计分析的能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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