下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

题目

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

相似考题

1.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准

2.以下哪一项不是研究者具备的条件?（）A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的所需的人员配备D.承担该项临床试验的组织能力

3.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

4.以下哪一项不是研究者具备的条件?（）A.经过本规范的培训B.承担该项临床试验的专业特长C.完成该项临床试验所需的工作时间D.承担该项临床试验的经济能力

更多“下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献”相关问题

  • 第1题：

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

    A.试验用药品

    B.药品生产条件的资料

    C.该药的质量检验结果

    D.该药的处方组成及制造工艺


    答案B

  • 第2题：

    下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

    A.试验用药品

    B.受试者的个人资料

    C.该药已有的临床资料

    D.该药的临床前研究资料


    答案B

  • 第3题：

    临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()


    答案√

  • 第4题：

    申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()


    答案√

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    参考答案：E

  • 第6题：

    负责临床试验的研究者应具备的条件是

    A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

    B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验

    C．对临床试验研究方法具有丰富经验

    D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？


    正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

  • 第8题：

    下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

    • A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
    • B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验
    • C、具有行政职位或一定的技术职称
    • D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

    正确答案:C

  • 第9题：

    判断题
    研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
    A

    在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

    B

    具有试验方案中所需要的专业知识和经验

    C

    具有行政职位或一定的技术职称

    D

    熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
    A

    承担该项临床试验的专业特长

    B

    承担该项临床试验的资格

    C

    承担该项临床试验的设备条件

    D

    承担该项临床试验生物统计分析的能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    试验方案中不包括下列哪项?（）

    A.进行试验的场所

    B.研究者的姓名、地址、资格

    C.受试者的姓名、地址

    D.申办者的姓名、地址


    答案C

  • 第14题：

    下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）

    A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

    B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

    C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

    D.是伦理委员会委员


    答案D

  • 第15题：

    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()


    答案√

  • 第16题：

    如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()


    答案×

  • 第17题：

    根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

    A、已取得医疗机构执业许可

    B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

    C、具有与药物临床试验相适应的设备设施

    D、三级甲等医院

    E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


    参考答案：ABCE

  • 第18题：

    以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

    • A、承担该项临床试验的专业特长
    • B、承担该项临床试验的资格
    • C、承担该项临床试验的设备条件
    • D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

    正确答案:D

  • 第19题：

    下述不正确的是（）

    • A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
    • B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
    • C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
    • D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
    • E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

    正确答案:E

  • 第20题：

    研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    多选题
    根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括（）
    A

    已取得医疗机构执业许可

    B

    专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

    C

    具有与药物临床试验相适应的设备设施

    D

    三级甲等医院

    E

    具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下述不正确的是（）
    A

    研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B

    研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C

    研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    D

    研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E

    参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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