从事第二类精神药品制剂生产的企业应经( )。A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.国务院卫生行政部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

题目

从事第二类精神药品制剂生产的企业应经( )。

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.国务院卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


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参考答案和解析
正确答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产
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  • 第1题:

    从事第二类精神药品制剂生产的企业应经

    A.国家药品监督管理部门批准

    B.所在地省级药品监督管理部门批准

    C.所在地省级卫生行政管理部门批准

    D.所在地市级药品监督管理部门批准

    E.所在地市级卫生行政管理部门批准


    正确答案:B

  • 第2题:

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C、所在地地市级药品监督管理部门批准

    D、所在地地市级卫生行政部门批准

    E、所在地县级药品监督管理部门批准


    参考答案:B

  • 第3题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经批准

    A、国务院卫生行政部门

    B、国务院药品监督管理部门

    C、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

    D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    正确答案:D

  • 第4题:

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是

    A.从事第一类精神药品制剂生产的企业

    B.从事第二类精神药品制剂生产的企业

    C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    D.从事麻醉药品生产的企业

    E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


    正确答案:B
    从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第5题:

    从事第二类精神药品制剂生产的企业是 ( )

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:种植、实验研究和生产

  • 第6题:

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经( )

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:经营

  • 第7题:

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:A
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第8题:

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括

    A.从事药品生产的企业
    B.从事麻醉药品生产的企业
    C.从事第一类精神药品生产的企业
    D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
    E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

    答案:A
    解析:
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。

  • 第9题:

    A.国务院药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.国务院卫生行政部门批准
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    答案:B
    解析:
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。

  • 第10题:

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()

    • A、从事第一类精神药品制剂生产的企业
    • B、从事第二类精神药品制剂生产的企业
    • C、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
    • D、从事麻醉药品生产的企业
    • E、从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    正确答案:B

  • 第11题:

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()

    • A、县以上人民政府药品监督管理部门批准
    • B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
    • C、国务院卫生行政管理部门批准
    • D、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    • E、国务院药品监督管理部门批准

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    从事第二类精神药品制剂生产的企业应经(  )。
    A

    所在地市级药品监督管理部门批准

    B

    国家药品监督管理部门批准

    C

    所在地省级卫生行政管理部门批准

    D

    所在地省级药品监督管理部门批准

    E

    所在地市级卫生行政管理部门批准


    正确答案: D
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第13题:

    (82~85题共用备选答案)

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。


    正确答案:A
    A知识点:《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第14题:

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括

    A、从事药品生产的企业

    B、从事麻醉药品生产的企业

    C、从事第一类精神药品生产的企业

    D、从事第二类精神药品原料药生产的企业

    E、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


    参考答案:A

  • 第15题:

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案:A
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为A。

  • 第16题:

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:A
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:种植、实验研究和生产

  • 第17题:

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经

    A.县以上人民政府药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准

    C.国务院卫生行政管理部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    E.国务院药品监督管理部门批准


    参考答案:D

  • 第18题:

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业应经( )。

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

  • 第19题:

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

    答案:A
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  • 第20题:

    A.国务院药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.国务院卫生行政部门批准
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第
    二类精神药品原料药生产的企业

    答案:A
    解析:
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。

  • 第21题:

    A.国务院药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.国务院卫生行政部门批准
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    从事第二类精神药品制剂生产的企业

    答案:B
    解析:
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。

  • 第22题:

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
    A

    从事第一类精神药品制剂生产的企业

    B

    从事第二类精神药品制剂生产的企业

    C

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    D

    从事麻醉药品生产的企业

    E

    从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


    正确答案: A
    解析: 从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。