医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．利用第三方组织或者个人作推荐的

题目

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )

A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B．产品名称、型号、规格、标准编号

C．医疗器械注册证书编号

D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E．利用第三方组织或者个人作推荐的

相似考题

1.第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等

2.医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？

3.依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A．“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B．说明治愈率或者有效率的内容C．禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D．限期使用产品的内容E．与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

4.第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（　　）A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E．利用第三方组织或者个人作推荐的

参考答案和解析
正确答案：E
更多“医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A．能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B．产品名称、型号、规格、标准编号

    C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E．产品维护和保养方法等


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第3题：

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
    A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B.说明治愈率或者有效率的内容
    C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
    D.限期使用产品的内容
    E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


    答案：A,B,E
    解析：

    本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
    （一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
    （二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
    （三）说明治愈率或者有效率的；
    （四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
    （五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
    （六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
    （七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
    （八）法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第4题：

    按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )

    A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

    B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

    C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

    D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

    E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料


    正确答案：A

  • 第5题：

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B、说明治愈率或者有效率的内容
    C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
    D、限期使用产品的内容
    E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

    答案：A,B,E
    解析：
    本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

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