根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构E.药物研究机构

题目

根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构

E.药物研究机构


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更多“根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B ”相关问题
  • 第1题:

    药品生产企业应当( )。

    A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告

    B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

    C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


    正确答案:BCD
    此题暂无解析

  • 第2题:

    根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是

    A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告

    B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

    C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助

    E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


    参考答案:ABCDE

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

    D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售


    参考答案:A

  • 第4题:

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.药品检验机构

    E.药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案:C
    《药品召回管理办法》第三条:本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断,药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第6题:

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.医疗检验机构

    答案:A
    解析:
    药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。

  • 第7题:

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    答案:A
    解析:
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作,国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第8题:

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、医疗检验机构

    正确答案:A

  • 第9题:

    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:药品召回制度,调查,评估

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是(  )
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品检验机构


    正确答案: C
    解析: 药品生产企业是药品召回的责任主体;应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故选A。建议考生运用口诀"生产召回评估主体"准确记忆。

  • 第12题:

    单选题
    根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    医疗检验机构

    E

    药物研究机构


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.药品检验机构


    正确答案:A
    此题暂无解析

  • 第14题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当

    A、立即停止销售或者使用该药品

    B、立即实施药品召回

    C、通知药品生产企业或者供货商

    D、向药品监督管理部门报告

    E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    参考答案:ACD

  • 第15题:

    根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.医疗检验机构

    E.药物研究机构


    A[解析]本题考查的是药品安全隐患的调查评估。

    根据《药品召圆管理办法》第二章第十一条:药生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进调查。

    主体是药品生产企业

  • 第16题:

    根据药品召回管理办法对可能具有安全 隐患的药品进行调查评估的主体是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.医疗检验机构

    E.药物研究机构


    正确答案:A
    本题考查的是药品安全隐患的调查评估。根据《药品召圆管理办法》第二章第十一条:药生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进调查。主体是药品生产企业。

  • 第17题:

    关于药品召回的相关说法,错误的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
    B.安全隐患是指由于研发.生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
    D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

    答案:A
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第18题:

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第19题:

    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A

  • 第20题:

    下列哪项是药品生产企业应当()

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第21题:

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    医疗检验机构


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。

    正确答案: 药品召回制度,调查,评估
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    下列哪项是药品生产企业应当()
    A

    对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告

    B

    建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

    C

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

    D

    建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析