中成药丸剂的一个批号为( )。A.同一台混合设备的一次混合量B.同一班组在同一生产周期内生产的产品C.经最后混合质量均一的一次混合量D.同一班组使用同一台设备生产的产品E.同一批原料在同一天分装的产品

题目

中成药丸剂的一个批号为( )。

A.同一台混合设备的一次混合量

B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

C.经最后混合质量均一的一次混合量

D.同一班组使用同一台设备生产的产品

E.同一批原料在同一天分装的产品


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    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

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    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品批的划分原则

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    中成药丸剂的一个批号为( )

    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

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    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则

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    A.同一台混合设备的一次混合量

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    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则

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    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则