中成药丸剂的一个批号A.使用同一台混合设备生产的一次混合量B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为C.同一批原料在同一天分装的产品D.经最后混合具有均一性的成品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

题目

中成药丸剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品


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  • 第1题:

    中成药丸剂的一个批号为( )。

    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C.经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批原料在同一天分装的产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第2题:

    原料药的一个批号( )

    A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

    B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量

    C.同一批原料在同一天分装的产品

    D.经最后混合具有均一性的成品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:原料药批的划分原则

  • 第3题:

    中成药丸剂的一个批号为( )

    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则

  • 第4题:

    原料药的一个批号( )。

    A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

    B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量

    C.同一批原料在同一天分装的产品

    D.经最后混合具有均一性的成品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第5题:

    软膏剂的一个批号( )

    A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

    B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量

    C.同一批原料在同一天分装的产品

    D.经最后混合具有均一性的成品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品批的划分原则