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  • 第1题:

    请根据以下内容回答 50~52 题

    A.第三类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第一类医疗器械

    D.仪器、器具

    E.设备、材料

    第 50 题 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是属于( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

    A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

    B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

    C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

    D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证


    正确答案:C

  • 第3题:

    以下所列医疗器械中,属于第二类产品的是

    A.无创监护仪

    B.光学内窥镜

    C.心电诊断仪

    D.体外震波碎石机

    E.全自动生化分析仪


    正确答案:CDE

  • 第4题:

    回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案:A

  • 第5题:

    根据国家对医疗器械产品分类管理的有关规定,属于第二类产品的有

    A:听诊器
    B:体温计
    C:光学内镜
    D:医用脱脂棉
    E:人工晶体

    答案:B,C,D
    解析:
    医疗器械基本知识·医疗器械概述第二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、光学内镜等。

  • 第6题:

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

    A.经营第二类医疗器械实行备案管理
    B.经营第三类医疗器械实行备案管理
    C.经营第一类医疗器械实行许可管理
    D.医疗器械经营实施分类管理

    答案:A,D
    解析:
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第7题:

    对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,属于()。 

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、不按医疗器械管理

    正确答案:C

  • 第8题:

    以下属于第二类医疗器械的有()

    • A、听诊器
    • B、血压计
    • C、助听器
    • D、一次性使用无菌注射器

    正确答案:B,C

  • 第9题:

    心脏起搏器属于()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    血压计属于
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    心脏起搏器属于()
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下所列各项中属于命令按钮事件的是(  )。
    A

    Parent

    B

    This

    C

    ThisForm

    D

    Click


    正确答案: B
    解析:
    Parent、This和ThisForm都是容器对象中的几个属性或关键字。只有Click属于命令按钮事件。

  • 第13题:

    以下所列医疗器械中,属于第二类产

    品的是( )

    A.光学内窥镜

    B.心电诊断仪

    C.人工心脏瓣膜

    D.体外震波碎石机

    E.植入式心脏起搏器


    正确答案:AB

  • 第14题:

    医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其 () 、 有效性 需要进一步确认的医疗器械。


    正确答案:安全性

  • 第15题:

    以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是

    A.一类产品申报制度

    B.一类产品备案制度

    C.试产品申报与准产品注册

    D.一类产品履行产品注册制度

    E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度


    正确答案:E

  • 第16题:

    以下所列治疗骨质疏松药物中,属于骨形成刺激剂的药物是( )。


    正确答案:CD

  • 第17题:

    实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A:试生产产品
    B:进口产品
    C:三类产品
    D:二类产品
    E:一类产品

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    以下产品属于第二类医疗器械的是()

    A创可贴

    B拔罐器

    C血压计

    D一次性使用无菌注射器


    C

  • 第19题:

    ()的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

    • A、医疗器械临床试用
    • B、临床研究
    • C、临床分析
    • D、医疗器械临床验证

    正确答案:D

  • 第20题:

    听诊器属于()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:A

  • 第21题:

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    强生医用缝合线属于( )
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    进口二类医疗器械


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    按产品使用风险分类,轮椅属于()
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    第四类医疗器械


    正确答案: B
    解析: 暂无解析