根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A.只需要列明通用名称和英文名称B.只需要注明通用名称和汉语拼音C.必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

题目

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明


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  • 第1题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    影响药物疗效的因素的内容应列在

    A.适应证

    B.注意事项

    C.药物相互作用

    D.用法用量

    E.禁忌

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


    正确答案:B

  • 第3题:

    按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是( )。

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.蛋白同化制剂

    D.中药注射剂

    E.肽类激素


    正确答案:ABCE
    本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号,进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

  • 第4题:

    《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括 ( )

    A.通用名称

    B.商品名称

    C.英文名称

    D.拉丁名称

    E.汉语拼音


    正确答案:D
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书各项内容书写要求

  • 第5题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案:C

  • 第6题:

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】S

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅

    A.【用法用量】

    B.【药物相互作用】

    C.【禁忌】

    D.【药物过量】

    E.【不良反应】


    正确答案:B
    《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》之“二、说明书各项内容书写要求”:【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。

  • 第7题:

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

    A、用药剂量
    B、中毒剂量
    C、计量方式
    D、用药次数
    E、疗程期限

    答案:B
    解析:
    本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】:应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。 应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。 用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。

  • 第8题:

    化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

    A.只需要列明通用名称和英文名称
    B.只需要注明通用名称和汉语拼音
    C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
    D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

    答案:C
    解析:
    化学药品和治疗用生物制品的【药品名称】按下列顺序列出通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。

  • 第9题:

    A.【适应证】
    B.【不良反应】
    C.【药物相互作用】
    D.【注意事项】

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

    答案:A
    解析:
    【注意事项】下的内容包括:慎用的情况(如肝、肾功能的问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

  • 第10题:

    《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。

    A通用名称

    B商品名称

    C汉语拼音

    D拉丁名称


    D
    本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。因此,本题的正确答案为D。

  • 第11题:

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()


      正确答案:C

    • 第12题:

      单选题
      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括()
      A

      用药的剂量

      B

      中毒剂量

      C

      计量方法

      D

      用药次数

      E

      疗程期限


      正确答案: A
      解析: 暂无解析

    • 第13题:

      根据((化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

      A.【适应证】

      B.【注意事项】

      C.【药物相互作用】

      D.【不良反应】

      E.【禁忌证】


      正确答案:A
      【适应证】的内容包括:应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。因此本题选A

    • 第14题:

      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是。

      A.只需要列明通用名称和英文名称

      B.只需要注明通用名称和汉语拼音

      C.必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

      D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明

      E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明


      E[解析]本题考查药品说明书的规范要求。

      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范则二,[药品名称]

      化学药品和治疗生物制品的药品名称按以下顺列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。

    • 第15题:

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括

      A、用药的剂量

      B、中毒剂量

      C、计量方法

      D、用药次数

      E、疗程期限


      参考答案:B

    • 第16题:

      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括

      A. 用药的剂量

      B. 中毒剂量

      C. 计量方法

      D. 用药次数

      E. 疗程期限


      正确答案:B


    • 第17题:

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

      A.药品名称

      B.成分和性状

      C.适应证

      D.接种对象

      E.规格


      正确答案:C

    • 第18题:

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括

      A.用药的剂量

      B.中毒剂量

      C.计量方法

      D.用药次数

      E.疗程期限


      正确答案:B

    • 第19题:

      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

      A.需要慎重的情况
      B.影响药物疗效的因素
      C.禁止应用该药品的疾病情况
      D.用药过程中需观察的情况

      答案:C
      解析:
      C选项属于禁忌项的内容。《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》中规定了说明书各项内容书写要求,其中【注意事项】列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

    • 第20题:

      A.【适应证】
      B.【不良反应】
      C.【药物相互作用】
      D.【注意事项】

      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

      答案:D
      解析:
      【注意事项】下的内容包括:慎用的情况(如肝、肾功能的问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

    • 第21题:

      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

      A、【适应症】
      B、【不良反应】
      C、【药物相互作用】
      D、【注意事项】
      E、【禁忌】

      答案:D
      解析:
      适应症:应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。
      注意事项:列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况,(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
      药物相互作用:列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。

    • 第22题:

      根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括()

      A用药的剂量

      B中毒剂量

      C计量方法

      D用药次数

      E疗程期限


      B

    • 第23题:

      单选题
      根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是(  )。
      A

      只需要列明通用名称和英文名称

      B

      只需要注明通用名称和汉语拼音

      C

      必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音

      D

      应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明


      正确答案: A
      解析:
      化学药品说明书各项内容书写要求:【药品名称】按下列顺序列出:①通用名称:中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致;药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则。②商品名称:未批准使用商品名称的药品不列该项。③英文名称:无英文名称的药品不列该项。④汉语拼音。

    • 第24题:

      单选题
      《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。
      A

      通用名称

      B

      商品名称

      C

      汉语拼音

      D

      拉丁名称


      正确答案: B
      解析: 本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。因此,本题的正确答案为D。