进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

题目

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

相似考题

1.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是A.已有国家标准药品的申请B.进口药品申请C.非处方药的注册申请D.药品的再注册E.新药技术转让

2.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

3.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

4.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

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  • 第1题：

    对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )

    A.仿制药申请

    B.再注册申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请


    正确答案：B

  • 第3题：

    某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案：D

  • 第4题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第5题：

    新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：D
    解析：
    补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第6题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第7题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

    A．再注册申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：A
    解析：
    @##

  • 第8题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）  

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、再注册申请
    • D、补充申请

    正确答案:C

  • 第9题：

    对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    再注册申请

    D

    补充申请


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的，应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。

  • 第13题：

    仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

    A.新药申请

    B.补充申请

    C.仿制药申请

    D.进口药品申请


    正确答案：C
    解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

  • 第14题：

    ()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.再注册申请

    D.补充申请


    参考答案：C

  • 第15题：

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第16题：

    某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S

    某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案：D
    略

  • 第17题：

    药品再注册申请，是指

    A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
    B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
    E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    答案：D
    解析：
    药品再注册申请，为药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第18题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:A

  • 第20题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:A

  • 第21题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第23题：

    单选题
    药品再注册申请，是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    B

    生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    C

    境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

    D

    是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

    E

    药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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