对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

题目

对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

相似考题

1.第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（　　）。A．药品出现的正常不良反应B．严重的不良反应C．罕见的不良反应D．新的不良反应E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

2.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A、及时对药品不良反应报告进行核实B、作出客观、科学、全面的分析C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D、提出关联性评价意见E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心

3.应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

4.根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。

更多“对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品 ”相关问题

  • 第1题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    A．18

    B．24

    C．36

    D．48

    E．72


    正确答案：E
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第2题：

    省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过（ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第4题：

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案：D

  • 第5题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第6题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第7题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

    答案：A
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第8题：

    省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。

    • A、药品出现的正常不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、所进行的调查、分析并提出关联性意见

    正确答案:E

  • 第9题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
    A

    及时对药品不良反应报告进行核实

    B

    作出客观、科学、全面的分析

    C

    承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D

    提出关联性评价意见

    E

    将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实并组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第14题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

  • 第15题：

    请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

    【题目描述】

    第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（　　）。

    A．药品出现的正常不良反应

    B．严重的不良反应

    C．罕见的不良反应

    D．新的不良反应

    E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

     


    正确答案：BCDE

  • 第16题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

    A.24

    B.36

    C.48

    D.72


    正确答案：D

  • 第17题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第18题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第19题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（　）？

    • A、2日
    • B、3日
    • C、4日
    • D、5日

    正确答案:B

  • 第20题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第21题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

    • A、18
    • B、24
    • C、36
    • D、48
    • E、72

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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