第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（ ）。A．药品出现的正常不良反应B．严重的不良反应C．罕见的不良反应D．新的不良反应E．所进行的调查、分析并提出关联性意见
题目
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（ ）。
A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见
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参考答案和解析
正确答案：BCDE
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第1题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告答案：C解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第2题：
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
A国家药品监督管理局报告
B国家药品不良反应监测专业机构报告
C所在地卫生局报告
D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E所在地药品检定所报告
D
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第3题：
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A国家药品监督管理局报告
B国家药品不良反应监测专业机构报告
C所在地卫生局报告
D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E所在地药品检定所报告
D
略 -
第4题：
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告答案：D解析：本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。 -
第5题：
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A药品出现的正常不良反应
B严重的不良反应
C罕见的不良反应
D新的不良反应
E所进行的调查、分析并提出关联性意见
E
略